新药研发与注册

杜倩；程国辉；蒋海静；何媛

目录

  • 1 新药研发与注册绪论
    • 1.1 绪论
    • 1.2 新药发现
    • 1.3 视频导学
    • 1.4 思考与讨论
  • 2 新药的药学研究
    • 2.1 原料药研究
    • 2.2 制剂学研究
    • 2.3 质量标准研究
    • 2.4 视频导学1
    • 2.5 视频导学2
    • 2.6 思考与讨论
  • 3 新药临床前药理学与毒理学研究
    • 3.1 主要药效学研究
    • 3.2 一般药理学研究
    • 3.3 药代动力学研究
    • 3.4 急性毒性研究
    • 3.5 长期毒性与特殊毒性研究
    • 3.6 临床前药理学思考与讨论
    • 3.7 思考与讨论
  • 4 新药注册
    • 4.1 药品注册管理
    • 4.2 视频导学
    • 4.3 思考与讨论
  • 5 新药临床试验
    • 5.1 概述
    • 5.2 临床试验伦理审查
    • 5.3 临床试验设计原则及实施
    • 5.4 试验案例
    • 5.5 视频导学
    • 5.6 思考与讨论
原料药研究