药事管理学

廖予菲

目录

  • 1 绪论
    • 1.1 准备开展学习
    • 1.2 学习目的
    • 1.3 药事管理概述
    • 1.4 法学基础知识
    • 1.5 行政法相关内容
    • 1.6 本章小结
  • 2 药品与药品管理制度
    • 2.1 学习目的
    • 2.2 药品
    • 2.3 国家基本药物制度
    • 2.4 药品分类管理制度
    • 2.5 基本医疗保障用药管理
    • 2.6 药品不良反应报告和监测管理
    • 2.7 药品召回管理
    • 2.8 本章小结
  • 3 药事组织
    • 3.1 学习目的
    • 3.2 药事组织概述
    • 3.3 药品监督管理组织
    • 3.4 药品生产、经营、使用组织
    • 3.5 药学教育、科研及社会团体组织
    • 3.6 本章小结
  • 4 药学技术人员管理
    • 4.1 教学目的
    • 4.2 药学职业与药师
    • 4.3 执业药师
    • 4.4 药学职业道德
    • 4.5 小结与测试
  • 5 药品管理法
    • 5.1 教学目的
    • 5.2 总则
    • 5.3 药品的研制与注册
    • 5.4 药品上市许可持有人
    • 5.5 药品生产
    • 5.6 药品经营
    • 5.7 医疗机构药事管理
    • 5.8 药品上市后管理
    • 5.9 药品价格和广告
    • 5.10 药品储备和供应
    • 5.11 监督管理
    • 5.12 法律责任
    • 5.13 小结
  • 6 药品注册管理
    • 6.1 教学目的
    • 6.2 药物研究过程
    • 6.3 药物的临床试验
    • 6.4 药品上市许可
    • 6.5 药品注册核查与注册检验
    • 6.6 药品加快上市注册程序
    • 6.7 药品注册的国际标准
    • 6.8 新版本PPT
    • 6.9 小结
  • 7 特殊管理的药品
    • 7.1 教学目的
    • 7.2 特殊管理的药品为什么要特殊管理
    • 7.3 麻醉药品和精神药品的管理
    • 7.4 医疗用毒性药品的管理
    • 7.5 药品类易制毒化学品的管理
    • 7.6 含特殊药品复方制剂的管理
    • 7.7 兴奋剂的管理
    • 7.8 生物制品批签发的管理
    • 7.9 小结
  • 8 中药管理
    • 8.1 教学目的
    • 8.2 中药概述
    • 8.3 中药的管理法规
    • 8.4 中药的经营管理
    • 8.5 中药品种保护
    • 8.6 小结与测试
  • 9 药品知识产权保护
    • 9.1 教学目的和学习任务单
    • 9.2 药品知识产权概述
    • 9.3 药品专利保护
    • 9.4 药品商标保护
    • 9.5 小结
  • 10 药品信息管理
    • 10.1 教学目的
    • 10.2 药品标签管理
    • 10.3 药品说明书管理
    • 10.4 药品广告管理
    • 10.5 小结与测试
  • 11 药品生产监督管理
    • 11.1 教学目的
    • 11.2 药品生产概述
    • 11.3 药品生产监督管理
    • 11.4 药品生产质量管理规范
    • 11.5 小结与测试
  • 12 药品经营监督管理
    • 12.1 教学目的
    • 12.2 药品经营概述
    • 12.3 药品经营企业的管理
    • 12.4 药品经营质量管理规范
    • 12.5 小结
  • 13 医疗机构药事管理
    • 13.1 教学目的
    • 13.2 医疗机构药事管理
    • 13.3 调剂业务和处方管理
    • 13.4 医疗机构制剂管理
    • 13.5 小结与测试
兴奋剂的管理
  • 1 兴奋剂的管理
  • 2 兴奋剂目录

兴奋剂的类别

目前按照规定主要有7大类。

1、刺激剂:刺激剂是最早使用,也是最早禁用的兴奋剂,只有这一类兴奋剂对神经肌肉的药理作用才是真正的“兴奋作用”。20世纪70年代以前,运动员所使用的兴奋剂主要属于这一类。

这类药物按药理学特点和化学结构可分为①精神刺激药,包括苯丙胺及其相关衍生物以及其盐类;②拟交感神经胺类药物,是一类仿内源性儿茶酚胺的肾上腺素和去甲肾上腺素作用的物质,以麻黄碱和它们的衍生物及其盐类为代表;③咖啡因类,因带有黄嘌呤基团,此类药物又称为黄嘌呤类;④杂类中枢神经刺激物质,如胺苯唑、尼可刹米和士的宁等。

2、麻醉止痛剂:按药理学特点和化学结构可分为两大类:①哌替啶类:哌替啶、二苯酮和美沙酮,以及它们的盐类和衍生物,其主要功能性化学基团是哌替啶;②阿片生物碱类:包括吗啡、可待因、乙基吗啡(狄奥宁)、海洛因和喷他佐辛(镇痛新)以及它们的盐类和衍生物,化学核心基团是从阿片中提取出来的吗啡生物碱。

3、蛋白同化制剂(合成类固醇):蛋白同化制剂又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。滥用这类药物会导致人生理、心理的不良后果,还会形成强烈的心理依赖。

这是目前使用范围最广,使用频度最高的一类兴奋剂,也是药检中的重要对象。国际奥委会只是禁用了一些主要品种,但禁用谱正在不断扩大。

4、肽类激素:这类物质大多以激素的形式存在于人体。肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长,红细胞生成等实现促进人体的生长、发育,大量摄入会降低自身内分泌水平,损害身体健康,还可能引起心血管疾病、糖尿病等。滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。肽类激素包括:生长激素(hGH)、红细胞生成素(EPO)、胰岛素、促性腺素。

5、利尿剂:其临床效应是通过影响肾脏的尿液生成过程,来增加尿量排出,从而缓解或消除水肿等症状。主要目的是运动员通过快速排除体内水分,减轻体重;增加尿量,尽快减少体液和排泄物中其他兴奋剂代谢产物,以此来造成药检的假阴性结果。

6、β-阻断剂:以抑制性为主,在体育运动中运用比较少,临床常用于治疗高血压与心律失常等,但是,这类药物可降低心律,使肌肉放松,轻比赛前的紧张和焦虑,有时还用于帮助休息和睡眠。常用的有普萘洛尔(心得安)、氧烯洛尔(心得平)、普拉洛尔(心得宁)、阿普洛尔(心得舒)和吲洛尔(心得静)等。这类药物是1988年国际奥委会决定新增加的禁用兴奋剂。

7、血液兴奋剂:又称为血液红细胞回输技术。有报道称,血液回输引起的红细胞数量等血液指标的升高可延续3个月。1988年汉城奥运会上,正式被国际奥委会列入禁用范围。