学习目标

1.掌握药品生产企业参数放行的意义

2.掌握微生物及其灭菌理论

3.掌握与灭菌过程有关的数值

4.熟悉最终湿热灭菌产品的无菌参数放行

学习内容

一、课前，预习

1.自学教材，中国医药科技出版社《GMP教程》（第4版），梁毅主编

      第十一章  参数放行     

 2.阅读GMP法规中相关条例-

二、课中

1.课件

2.进阶练习