学习目标

1.掌握药品生产企业确认和验证的意义

2.掌握确认和验证的释义

3.掌握确认的分类

4.掌握验证的类别

学习内容

一、课前，预习

1.自学教材，中国医药科技出版社《GMP教程》（第5版），梁毅主编

       第七章  确认与验证     P164.

 2.阅读GMP法规中相关条例--P

 

二、课中

1.课件

2.进阶练习