学习目的与要求
1.掌握片剂的含义、特点、种类与应用;片剂常用辅料的种类、性质和应用;中药片剂的一般制法。
2.熟悉压片机的构造、性能及其使用保养;压片过程中可能发生的问题和解决方法。
第一节 概述
片剂的含义
中药片剂(tablets)系指原料药物与适宜的辅料混匀压制或与用其他适宜方法制成的圆片状或异形片状的剂型,分为浸膏片、半浸膏片和全粉片等。
片剂的特点
优点:通常片剂的溶出度及生物利用度较丸剂好
剂量准确,片剂内药物含量差异较小
质量稳定;
服用、携带、运输和贮存等较方便
机械化生产,产量大,成本低
缺点:需加入多种赋形剂,有时影响其生物利用度;
儿童及昏迷患者不易吞服;
含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。
片剂的分类
按给药途径可分为:口服片剂、口腔用片剂、外用片剂、其他片剂
(一)口服片剂
口服片剂在胃肠道内崩解、溶出、吸收而发挥疗效,具体有下列一些种类:
1.普遍压制片(Compressed tablets)又称为素片,系指药物与赋形剂混合,经制粒、压制而成的片剂。一般不包衣的片剂即属此类,应用广泛。如复方甘草片、葛根芩连片等。
2.包衣片(Coated tablets)系指在片心(压制片)外包有衣膜的片剂。按照包衣物料或作用不同,可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。如元胡止痛片、银翘解毒片、痢速宁肠溶衣片等。
3.咀嚼片(Chewable tablets)系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。适用于小儿、吞咽困难的患者及需在胃部快速起作用的药物。咀嚼片的生产一般用湿法制粒,不需加入崩解剂,即使在缺水情况下也可按时用药。药片嚼碎后便于吞服,并能加速药物溶出,提高疗效。如健胃消食片、干酵母片等。
4.泡腾片(Effervescent tablets)系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可产生气体而呈泡腾状的片剂。泡腾片遇水快速崩解,特别适用于儿童、老年人和不能吞服固体制剂的患者。又可以溶液形式服用,药物奏效迅速,生物利用度高,比液体制剂携带方便。如清开灵泡腾片、大山楂泡腾片等。
5.分散片(Dispersible tablets)系指在水中能迅速崩解并均匀分散的片剂。分散片适用于难溶性药物,分散于水中后能形成有一定黏度的混悬液。分散片可加水分散后送服,也可含于口中吮服或吞服。分散片在15~25℃水中3分钟应能崩解分散,并通过二号筛。分散片具有服用方便、吸收快、生物利用度高和不良反应小等优点。目前国外已有 10多个品种上市。《中国药典》2010版二部收载了阿莫西林克拉维酸钾分散片。

