片剂的包装与质量要求
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片剂的包装分为:1.多剂量包装;2.单剂量包装
单剂量包装:
单个隔开分别包装(密封)
1.泡罩式
2.窄条式
片剂的贮藏:
1.密封、 阴凉(<20℃)、通风、干燥处
2.避光(对光敏感)
3.干燥剂(易受潮)


性状:
一般抽取样品100片平铺于白底板上,置于75W光源下60cm处,在距离片剂30cm处肉眼观察30秒,检查结果应符合下列规定:完整光洁;色泽均匀;杂色点80~100目应<5%;麻片<5%;中药粉末片除个别外<10%,并不得有严重花斑及特殊异物;包衣片有畸形者不得>0.3%。
鉴别:
抽取一定数量的片剂,按照处方原则首选君药与臣药进行鉴别,贵重药、毒性药也须鉴别,以确定其处方中各药物存在。
含量测定:
抽取10~20片样品合并研细,选择处方中的君药(主药)、贵重药、毒性药依法测定每片的平均含量,即代表片剂内主要药物的含量应在规定限度以内。但由于有些中药片剂的主要药物成分还不明确,含量测定的方法还未确定,因此目前不作含量测定,需进一步研究解决。


