气雾剂的制备与质量检查
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制备流程:
容器阀门系统的处理与装配→药物的配制与分装→填充抛射剂→质量检查→包装→成品。
1. 容器与阀门系统的处理与装配:
1)容器的清洗及处理
先将容器洗净烘干,预热至120~130℃,趁热浸入塑料粘液中,使瓶颈以下均匀地粘上一层塑料液,倒置后于150~170℃干燥15分钟,备用。
2)阀门系统的处理与装配
将阀门的各种零件分别处理:①橡胶制品可在75%乙醇中浸泡24小时,以除去色泽并消毒,干燥备用;②塑料、尼龙零件洗净再浸在95%乙醇中备用;③不锈钢弹簧在1%~3%碱液中煮沸10~30分钟,用水洗涤数次,然后用蒸馏水洗两三次,浸泡在95%乙醇中备用。最后将上述已处理好的零件,按照阀门的装配。
2. 抛射剂的填充:
压灌法:优点设备简单,抛射剂损耗少,缺点生产速度慢,使用中压力变化幅度大。配好药液灌入容器,装上阀门,压入抛射剂。
冷灌法:冷却药液灌入容器,加冷却的抛射剂(也 可同时加入),立即装上阀门并扎紧。速度快,压力稳定。但需致冷设备和低温操作,抛射剂损失大。含水品不宜用。


1)安全、漏气检查;
2)装量与异物检查;
3)喷射速度和喷出重量检查;
4)喷射总揿次与喷射主药含量检查;
5)喷雾的药物粒度和雾滴大小的测定;
6)有效部位药物沉积量检查;
7)微生物限度;
8)无菌检查。

