【教学目的与要求】

1. 掌握：颗粒剂的含义、特点和制法。

2. 熟悉：常用的制粒方法；颗粒剂的类型及质量要求。

3.了解：常用制粒设备的构造、性能与使用保养方法。

【内容提要】

1、概述（重点）

2、制粒方法（重点，难点，比较介绍几种制粒方法的特点及常用设备）

3、颗粒剂的制备（重点，联系17章“片剂”中的辅料，补充介绍“颗粒剂”中常用到的辅料种类及品种）

4、颗粒剂的质量要求与检查

【教学重点】

1、颗粒剂的含义、特点和制法。

2、常用的制粒方法；颗粒剂的类型及质量要求。

【教学难点】

1、颗粒剂的含义、特点和制法。

2、常用的制粒方法；颗粒剂的类型及质量要求。

                               第一节 概述

颗粒剂的含义

颗粒剂（granula）系指提取物与适宜的辅料或饮片细粉制成具有一定粒度的颗粒状制剂。规定的粒度范围是不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得超过15%。 

颗粒剂的特点

颗粒剂是在汤剂、散剂、糖浆剂、药酒等前体剂型的基础上发展起来的新剂型。具有以下特点：①吸收快，显效迅速；②剂量小，口感好，可调色、香、味，尤其适合儿童用药；③生产设备简单易操作；④服用、携带、贮藏和运输都很方便。颗粒剂型克服了汤剂的煎煮不便、服用量大以及液体制剂易霉变等缺点。在制剂生产中，制粒还可以改善粉体的流动性，克服粉尘飞散和粉末的吸湿、团聚结块的缺点。

不足之处：①成本相对较高；②含有中药浸膏或以糖为主要赋形剂的颗粒剂容易吸潮结块、潮解，从而发生微生物繁殖、药物降解等变化，故应注意选择密封防潮的包装材料和干燥贮存。 

颗粒剂的分类

按其溶解性能和溶解状态，颗粒剂分为可溶颗粒、混悬颗粒和泡腾颗粒三类。

1.可溶颗粒  可分为水溶颗粒和酒溶颗粒。水溶颗粒加水冲溶药液澄清（如感冒退热颗粒，小柴胡颗粒），中药颗粒剂大多为此类；酒溶颗粒溶于白酒，服用前加一定量的饮用酒溶解成药酒饮用，如养血愈风酒颗粒，木瓜酒颗粒。

2.混悬颗粒  含有水不溶性药物原料细粉或中药材细粉制成的颗粒，加水冲服呈均匀混悬状。如头孢克洛颗粒、阿奇霉素颗粒等化学原料药制剂，中药制剂如复脉颗粒，橘红颗粒等。

3.泡腾颗粒  速溶、矫味。

4. 块状颗粒  将单剂量颗粒用机压法或模压法压制成块状，又称块状颗粒（如南板蓝根块状颗粒）。 

                             第二节 制粒方法

制粒的目的

制粒是指往粉体药料中加入适宜的润湿剂和粘合剂，经加工制成具有一定形状与大小的颗粒状物体的操作。制得的颗粒可能是最终产品也可能是中间产品，如在颗粒剂中颗粒即是产品，而在片剂或胶囊剂的生产中则是中间体。

制粒的目的：①粉体药料流动性差，制成颗粒可改善其流动性；②多组分药物制粒后可防止各成分的离析；③防止生产中粉尘飞散及在器壁上吸附；④在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。