
关键:在制备时,为了使混悬剂处于稳定状态,应使混悬微粒粒度均匀,有适当的分散度,以减小沉降速度。常用的方法有分散法和凝聚法。
方法:
1.分散法
分散法是将粗颗粒的药物粉碎成符合混悬剂微粒要求的分散程度,再分散于分散介质中制成混悬剂的方法。
分散法制备混悬剂与药物的亲水性有密切关系,对于亲水性药物,一般先将药物粉碎到一定细度,再加入处方中的液体适量,研磨到适宜的分散度,最后加入处方中剩余的液体至全量。对于疏水性药物,由于疏水性药物不容易被水润湿,必须先加一定量的润湿剂与药物研磨均匀后,再加液体混匀后制成混悬剂。
2.凝聚法
(1)物理凝聚法
将分子或者离子分散状态的药物溶液加入另一分散介质中凝聚成混悬液的制备方法。一般先将药物制成热饱和溶液,在搅拌下加至另一种不同性质的液体中,使药物快速结晶。如醋酸可的松滴眼剂的制备。
(2)化学凝聚法
利用化学反应法使两种药物生成难容性药物微粒,再混悬于分散介质中制备混悬剂的方法。为使微粒细小均匀,化学反应在在稀溶液中进行并应该急速搅拌。如肠胃道透镜用的硫酸钡的制备。

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混悬剂中微粒的大小不仅关系到混悬剂的质量和稳定性,也会影响混悬剂的药效和生物利用度。所以测定混悬剂中微粒大小及其分布,是评定混悬剂质量的重要指标。
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沉降体积比是指沉降物的容积与沉降前混悬剂的容积之比。沉降体积比越大,混悬剂越稳定,沉降体积比可以用来判断混悬剂处方设计的优劣。
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絮凝度是比较混悬剂絮凝程度的重要参数,表示由絮凝所引起的沉降物容积增加的倍数。用絮凝度评价絮凝剂的效果、预测混悬剂的稳定性有重要价值。
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优良的混悬剂经过贮存后再振摇,沉降物应能很快重新分散,这样才能保证服用时的均匀性和分剂量的准确性。
此外,还有ζ电位测定,流变学测定等多种质量评价方法。
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