目录

  • 1 中药药剂学绪论
    • 1.1 中药药剂学——绪论
    • 1.2 新建课程目录
    • 1.3 复习资料
    • 1.4 课后习题
  • 2 制药卫生与药物制剂原辅料
    • 2.1 制药卫生概述
    • 2.2 灭菌与防腐
    • 2.3 制剂原料
    • 2.4 制剂辅料
  • 3 液体制剂-混悬剂
    • 3.1 混悬剂的概述
    • 3.2 混悬剂的稳定性
    • 3.3 混悬剂的稳定剂、制备过程及质量评价方法
    • 3.4 复方硫磺洗剂
    • 3.5 复习资料
    • 3.6 课后习题
  • 4 液体制剂-1
    • 4.1 液体制剂-1
    • 4.2 液体制剂-2
  • 5 液体制剂-乳剂
    • 5.1 乳剂形成的理论和必要条件
    • 5.2 乳化剂
    • 5.3 乳剂的制备
    • 5.4 松节油乳剂的制备
    • 5.5 复习资料
    • 5.6 课后习题
  • 6 注射剂
    • 6.1 注射剂概念和分类
    • 6.2 注射剂的组成
    • 6.3 注射剂的制备、生产
    • 6.4 注射剂的质量控制
  • 7 粉碎、筛析、混合与粉体学基础
    • 7.1 粉碎
    • 7.2 筛析
    • 7.3 混合
    • 7.4 粉体学理论在药剂学的应用
  • 8 制粒技术
    • 8.1 制粒技术概述
    • 8.2 制粒技术
    • 8.3 复习资料
    • 8.4 课后习题
  • 9 片剂
    • 9.1 片剂的概念、特点
    • 9.2 片剂的种类
    • 9.3 片剂的制备方法
    • 9.4 压片机
    • 9.5 压片时常见问题与解决措施
    • 9.6 复习资料
    • 9.7 课后习题
  • 10 片剂的包衣
    • 10.1 片剂包衣概述
    • 10.2 片剂包衣的设备
    • 10.3 片剂的薄膜包衣
    • 10.4 片剂的糖包衣
    • 10.5 片剂的包装与质量要求
    • 10.6 复习资料
    • 10.7 课后习题
  • 11 丸剂
    • 11.1 丸剂的概述
    • 11.2 蜜丸的制备
    • 11.3 微丸的定义、类型及特点
    • 11.4 微丸的形成机理
    • 11.5 微丸的制备方法
    • 11.6 复习资料
    • 11.7 课后习题
  • 12 栓剂
    • 12.1 栓剂的概述
    • 12.2 栓剂中药物的吸收途径及其影响因素
    • 12.3 栓剂的基质与附加剂
    • 12.4 栓剂的制备
    • 12.5 栓剂的质量评价
    • 12.6 复习资料
    • 12.7 课后习题
  • 13 气雾剂
    • 13.1 气雾剂的概述
    • 13.2 气雾剂的种类
    • 13.3 气雾剂的吸收与组成
    • 13.4 气雾剂的制备与质量检查
    • 13.5 喷雾剂
    • 13.6 复习资料
    • 13.7 课后习题
  • 14 浸提、分离、精制、浓缩与干燥
    • 14.1 浸提
    • 14.2 分离与精制
    • 14.3 浓缩
    • 14.4 干燥
  • 15 制剂的稳定性与配伍变化
    • 15.1 制剂稳定性概述
    • 15.2 制剂稳定性影响因素和稳定化措施
    • 15.3 制剂稳定性考察方法
    • 15.4 药物配伍变化概述
    • 15.5 制剂配伍的变化
  • 16 制剂新技术与缓控释制剂
    • 16.1 中药制剂新技术简介(一)
    • 16.2 中药制剂新技术简介(二)
    • 16.3 中药口服缓控释给药系统与靶向制剂
  • 17 新药的研制
    • 17.1 什么是中药新药
    • 17.2 中药新药研制的指导思想与选题
    • 17.3 中药新药创制案例
    • 17.4 中药新药临床前药学研究
    • 17.5 复习资料
    • 17.6 课后习题
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  • 21 一级目录
    • 21.1 二级目录
      • 21.1.1 三级目录
    • 21.2 二级目录
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混悬剂的稳定性


混悬剂中微粒在重力作用下发生沉降,沉降速度符合Stock’s公式。Stock’s公式是用来描述微粒沉降速度及其影响因素。公式把微粒假想成半径为r,密度为的球体,在密度为、黏度为h的分散相中沉降。将沉降微粒的重力,浮力和阻力的根据牛顿第二定律进行化简整理后得到的就是Stock’s公式。


 式中:     V—沉降速度

r—微粒半径

ρ1微粒密度

ρ2分散介质密度

g—重力加速度

η—分散介质的黏度

由公式可以看出,沉降速度与微粒半径r、密度差成正比,与分散相黏度h成反比。若要降低沉降速度以提高混悬剂稳定性,可以:

1、减小微粒直径r;

2、减小药物微粒与分散介质浓度差

3、提高分散相的黏度h

实际操作过程中,一般是通过粉碎和添加高分子助悬剂的方法来实现。



解离、吸附---荷电

双电层---x电势

电解质---絮凝,破坏

1、荷电与水化

混悬剂中微粒可因本身离解或吸附分散介质中的离子而荷电,具有双电层结构,即有ζ电势。由于微粒表面荷电,水分子可在微粒周围可形成水化膜微粒荷电使微粒间产生排斥作用,加上水化膜的作用,能够阻止微粒聚集

2、絮凝与反絮凝

混悬剂中的微粒由于分散度大而具有很大的总表面积,因而微粒具有很高的表面自由能,这种高能状态的微粒就有降低表面自由能的趋势产生聚集。但由于微粒荷电,电荷的排斥力阻碍微粒产生聚集。为了使混悬剂稳定,需要加入适当的电解质,使ζ电位降低,以减小微粒间电荷的排斥力,引力稍大于斥力,这是粒子间保持的最佳距离,ζ电势降低一定程度后,混悬剂中的微粒形成疏松的絮状聚集体,使混悬剂处于稳定状态。混悬微粒形成疏松聚集体的过程称为絮凝, 加入的电解质称为絮凝剂。为了得到稳定的混悬剂,一般应控制ζ电势在20~25mV范围内,使其恰好能产生絮凝作用。与非絮凝状态比较,絮凝状态具以下特点:沉降速度快,有明显的沉降面,沉降体积大,经振摇后能迅速恢复均匀的混悬状态。

絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态这一过程称为反絮凝。加入的电解质称为反絮凝剂反絮凝剂所用的电解质与絮凝剂相同。



Ostwald Freundlich方程式:

式中,—分别是半径为的药物溶解度;σ—为表面张力;ρ—为固体药物的密度;M—为分子量;R—为气体常数;T—为绝对温度。

当药物处于微粉状态时,如果的溶解度大于的溶解度。混悬剂在总体上是饱和溶液,在放置过程中,小微粒的溶解度大在不断的溶解,大微粒来说过饱和而不断地增长变大,沉降速度加快。这时必须加入抑制剂以阻止结晶的溶解和生长,保持混悬剂的物理稳定性。



同一分散介质中,浓度越大,稳定性越差。

温度可影响药物的溶解度、溶解速度、沉降速度、絮凝速度、混悬剂的网状结构等。

分散相浓度和温度同样影响混悬剂的稳定性。

分散相浓度:在同一分散介质中分散相的浓度增加,混悬剂的稳定性降低。

温度对混悬剂的影响更大,温度变化能够改变药物的溶解度、溶解速度,改变微粒的沉降速度、絮凝速度、沉降容积,使稳定性发生变化。冷冻可破坏混悬剂的网状结构降低混悬剂稳定性





作用:

降低界面张力,提高疏水性药物的亲水性,促使疏水微粒被水湿润。

品种:

常用HLB值在7~9之间的表面活性剂,如聚山梨酯类、泊洛沙姆、聚氧乙烯蓖麻油类等。

作用:

①增加分散介质黏度。

②增加微粒亲水性,形成保护膜,阻碍合并、絮凝,并防止结晶转型。

③触变胶具有触变性。

品种:

①低分子助悬剂  

如甘油、糖浆剂等

②高分子助悬剂  

阿拉伯胶、西黄蓍胶,聚维酮、羧甲基纤维素钠,触变胶,硅皂土等。

作用:

絮凝剂使混悬剂处于絮凝状态,以增加混悬剂的稳定性;

反絮凝剂可增加混悬剂流动性,使之易于倾倒,方便使用。

品种:

常用枸橼酸盐、酒石酸盐、磷酸盐及一些氯化物等。



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