对片剂的质量要求主要有以下几个方面：

1. 外观肉眼观察，片剂应表面完整光洁，色泽均匀，边缘整齐。

2. 硬度

采用片剂硬度计测定，片剂应有适宜硬度和耐磨性。普通片剂的硬度应在5kg以上，抗张强度在1.5-3.0MPa之间。

3. 脆碎度

按照《中国药典》（2020年版）四部通则0923片剂脆碎度检查法的规定检查，脆碎度用于检查非包衣片（片芯）的脆碎情况及其他物理强度，采用片剂脆碎度测定仪测定。

检查法：片重为0.65g或以下者，取若干片使其总重量约为6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去片剂脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过1%，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片剂。

4. 重量差异

按照《中国药典》（2020年版）四部通则0101片剂中重量差异检查法的规定检查，片剂重量差异限度：平均片重或标示片重0.30g以下的为土7.5%，0.30g或0.30g以上的为±5%。薄膜衣片应在包薄膜衣后检查重量差异并符合规定。

检查法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与平均片重相比较，超出重量差异限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度

5. 前解时限

按照《中国药典）（2020年版）四部通则0921肠溶衣片崩解时限检查法的

规定检查。取供试品6片，分置吊篮的玻璃管中，启动崩解仪进行检查，先在盐酸溶液(9—>1000）中检查2小时，然后继将吊篮取出，用少量水洗涤后，每管各加入挡板一块，再按上述方法在磷酸盐缓冲液（pH6.8）中进行检查，1小时内应全部崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。

（1） 增重检查

称量包衣后片剂重量，并与包衣前进行比较。

（2） 耐湿、耐水性试验

将包衣片于恒温、恒湿装置中放置一定时间，检查片剂重量

（3） 抗热试验

取包衣片置红外灯下加热4小时，片面应无变化。