目录

  • 1 固体制剂GMP车间安全教育
    • 1.1 课前问卷
    • 1.2 课程教学安排
    • 1.3 安全教育内容学习
    • 1.4 固体制剂车间岗位操作法
    • 1.5 小组讨论与总结思考
  • 2 维生素C颗粒剂的制备及工艺优化
    • 2.1 课前问卷
    • 2.2 粉碎机操作规程
    • 2.3 粉碎机与振动筛操作示范
    • 2.4 三维混合机操作规程
    • 2.5 高速混合制粒机操作规程
    • 2.6 颗粒剂包装机操作规程
    • 2.7 任务要求
    • 2.8 小组讨论与总结思考
  • 3 对乙酰氨基酚硬胶囊剂的制备及工艺优化
    • 3.1 课前问卷
    • 3.2 胶囊剂填充机操作规程
    • 3.3 任务要求
    • 3.4 小组讨论与总结思考
  • 4 乙酰水杨酸片剂的制备及其质量评定
    • 4.1 课前问卷
    • 4.2 压片机的操作规程
    • 4.3 片剂的质量检查
      • 4.3.1 智能片剂四用仪
    • 4.4 片剂的包衣
      • 4.4.1 包衣机操作规程
    • 4.5 片剂的包装-泡罩
    • 4.6 任务要求
    • 4.7 小组讨论与总结
  • 5 原料药片剂处方设计、制备及工艺优化
    • 5.1 思考
    • 5.2 片剂制备工艺设计
    • 5.3 任务要求
  • 6 实验总结报告
    • 6.1 报告要求及评分标准
任务要求

1. 对乙酰氨基酚硬胶囊剂的制备

处方:

                       

 

药物

 
 

用量

 
 

对乙酰氨基酚

 
 

10g

 
 

淀粉

 
 

18g

 
 

糊精

 
 

15g

 
 

糖粉

 
 

5g

 
 

50%乙醇

 
 

适量

 

2. 企业反应问题:在对乙酰氨基酚胶囊剂生产过程中,经常出现的质量问题有:

(1)装量差异超限;(2)吸潮;(3)药物含量不足

在前期实验的基础上,要求学生对企业反应的胶囊剂生产问题进行分析,并对对乙酰氨基酚胶囊剂进行工艺优化。