目录

  • 1 固体制剂GMP车间安全教育
    • 1.1 课前问卷
    • 1.2 课程教学安排
    • 1.3 安全教育内容学习
    • 1.4 固体制剂车间岗位操作法
    • 1.5 小组讨论与总结思考
  • 2 维生素C颗粒剂的制备及工艺优化
    • 2.1 课前问卷
    • 2.2 粉碎机操作规程
    • 2.3 粉碎机与振动筛操作示范
    • 2.4 三维混合机操作规程
    • 2.5 高速混合制粒机操作规程
    • 2.6 颗粒剂包装机操作规程
    • 2.7 任务要求
    • 2.8 小组讨论与总结思考
  • 3 对乙酰氨基酚硬胶囊剂的制备及工艺优化
    • 3.1 课前问卷
    • 3.2 胶囊剂填充机操作规程
    • 3.3 任务要求
    • 3.4 小组讨论与总结思考
  • 4 乙酰水杨酸片剂的制备及其质量评定
    • 4.1 课前问卷
    • 4.2 压片机的操作规程
    • 4.3 片剂的质量检查
      • 4.3.1 智能片剂四用仪
    • 4.4 片剂的包衣
      • 4.4.1 包衣机操作规程
    • 4.5 片剂的包装-泡罩
    • 4.6 任务要求
    • 4.7 小组讨论与总结
  • 5 原料药片剂处方设计、制备及工艺优化
    • 5.1 思考
    • 5.2 片剂制备工艺设计
    • 5.3 任务要求
  • 6 实验总结报告
    • 6.1 报告要求及评分标准
任务要求

维生素C颗粒剂的制备:

处方:

                           

 

药物及辅料

 
 

用量

 
 

维生素C

 
 

20.0 g

 
 

淀粉

 
 

8.0 g

 
 

糊精

 
 

12.0 g

 
 

枸橼酸

 
 

0.4 g

 
 

50%乙醇

 
 

适量

 
 

制成

 
 

40 g

 

企业反应,制备的维生素C常出现的质量问题有:

(1)有结块、色泽不均匀;(2)溶解后有杂质;(3)装量差异较大

任务要求:在前期实验基础上,结合企业遇到的质量问题,要求学生对维生素C颗粒剂制备工艺进行优化。