药品质量检测技术

王莹

目录

  • 1 认识药品质量与药品检测基本程序
    • 1.1 药品质量与质量标准
      • 1.1.1 药品质量
      • 1.1.2 药品质量标准
      • 1.1.3 《中国药典》的查询和解读
    • 1.2 药品质量检测的基本程序
      • 1.2.1 取样与留样
      • 1.2.2 药品的检验
      • 1.2.3 检验记录与报告
  • 2 药品鉴别技术
    • 2.1 药品鉴别的一般程序
      • 2.1.1 药品鉴别的一般程序
    • 2.2 物理常数的测定技术
      • 2.2.1 溶解度测定技术
      • 2.2.2 相对密度测定技术
      • 2.2.3 熔点测定技术
      • 2.2.4 馏程测定技术
      • 2.2.5 折光率测定技术
      • 2.2.6 旋光度测定技术
      • 2.2.7 吸收系数测定技术
    • 2.3 药物鉴别技术
      • 2.3.1 化学分析鉴别技术
      • 2.3.2 色谱鉴别技术
      • 2.3.3 光谱鉴别技术
  • 3 药品杂质检查技术
    • 3.1 药品中的杂质及其限量计算
      • 3.1.1 药品杂质的来源和分类
      • 3.1.2 药品杂质限量检查方法及其限量计算
    • 3.2 一般杂质检查技术
      • 3.2.1 氯化物检查技术
      • 3.2.2 硫酸盐检查技术
      • 3.2.3 重金属检查技术
      • 3.2.4 铁盐检查技术
      • 3.2.5 砷盐检查技术
      • 3.2.6 硫化物检查技术
      • 3.2.7 干燥失重检查技术
      • 3.2.8 炽灼残渣检查技术
    • 3.3 特殊杂质检查技术
  • 4 药品原料药质量检测技术
    • 4.1 化学分析技术
      • 4.1.1 酸碱滴定技术
      • 4.1.2 非水溶液滴定技术
      • 4.1.3 配位滴定技术
      • 4.1.4 氧化还原滴定技术
      • 4.1.5 沉淀滴定技术
    • 4.2 仪器分析技术
      • 4.2.1 电位滴定与永停滴定测定技术
      • 4.2.2 紫外-可见分光光度测定技术
      • 4.2.3 高效液相色谱测定技术
      • 4.2.4 气相色谱测定技术
  • 5 片剂质量检测技术
    • 5.1 片剂常规项目的检查
      • 5.1.1 重量差异限度检查
      • 5.1.2 崩解时限检查
      • 5.1.3 溶出度检查
      • 5.1.4 含量均匀度检查
    • 5.2 片剂的含量测定技术
      • 5.2.1 辅料的干扰及其排除
      • 5.2.2 片剂的含量测定-容量分析法
      • 5.2.3 片剂的含量测定-仪器分析法
  • 6 注射剂质量检测技术
    • 6.1 注射剂常规项目的检查
      • 6.1.1 装量与装量差异检查
      • 6.1.2 渗透压摩尔浓度检查
      • 6.1.3 可见异物检查
      • 6.1.4 不溶性微粒检查
      • 6.1.5 无菌检查
      • 6.1.6 细菌内毒素检查
    • 6.2 注射剂的含量测定
      • 6.2.1 注射剂的含量测定- 容量分析法
      • 6.2.2 注射剂的含量测定-仪器分析法
药品质量与质量标准