（1）一级保护的中药品种申请条件

①对特定疾病有特殊疗效的；

②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；

③用于预防和治疗特殊疾病的；

（2）二级保护的中药品种申请条件：

①符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种；

②对特定疾病有显著疗效的；

③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。

（3）中药保护品种保护措施

①中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。

②除临床用药紧张的中药品保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。

③中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。

④擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。