医疗机构中药制剂配制

（1）医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证，或者委托取得药品生产许可证和药品GMP认证证书的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。

（2）医疗机构委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案。

（3）医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号；仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号。

（4）备案管理的传统中药制剂品种：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；

②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂

[记忆宝]中剂配制许可批号，委托生企医院省备，传艺省备其他省批