概述
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内容与要求
1、掌握药物制剂稳定性研究的意义、影响药物制剂稳定性的因素与稳定化方法；
2、掌握恒温加速试验的原理、方法及有效期预测；
3、熟悉药物的化学降解途径；
4、了解新药报批中稳定性实验要求。
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殷婷婕 吴正红 孙春萌
目录
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1 第一章 绪论
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1.1 药剂学的概念与任务
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1.2 药剂学的分支学科
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1.3 药物剂型与DDS
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1.4 药典与药品标准
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1.5 GMP、GLP、GCP、GSP
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1.6 药剂学的沿革与发展
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1.7 章节测验
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2 第二章 药物制剂设计
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2.1 药物制剂的设计概述
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2.2 制剂设计的基础
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2.3 药物制剂处方前研究
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2.4 药物制剂处方和工艺设计及优化
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2.5 新药制剂的研究与申报
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2.6 章节测验
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3 第三章 药物制剂的稳定性
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3.1 概述
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3.2 药物稳定性的化学动力学基础
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3.3 药物稳定性影响因素
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3.4 提高药物稳定性的方法
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3.5 药物稳定性试验方法
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3.6 章节测验
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4 第四章 表面活性剂和药用高分子材料
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4.1 表面活性剂概述和分类
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4.2 表面活性剂的基本性质
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4.3 表面活性剂的应用
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4.4 药用高分子材料概述和结构特征
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4.5 药用高分子材料的分类和应用
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4.6 章节测验
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5 第五章 液体制剂
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5.1 液体制剂概述及溶剂
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5.2 液体制剂附加剂
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5.3 低分子溶液剂
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5.4 高分子溶液剂
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5.5 溶胶剂
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5.6 混悬剂概述
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5.7 混悬剂物理稳定性与稳定剂
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5.8 混悬剂制备及质量评价
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5.9 乳剂概述
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5.10 乳化剂及乳剂的形成理论
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5.11 乳剂的制备及质量评价
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5.12 其他液体制剂
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5.13 章节测验
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6 第六章 无菌制剂和无菌制剂
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6.1 概述
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6.2 注射剂
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6.3 输液
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6.4 注射用无菌粉末
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6.5 眼用无菌制剂
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6.6 章节测验
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7 第七章 固体制剂1
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7.1 固体制剂概述
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7.2 散剂
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7.3 颗粒剂
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7.4 胶囊剂
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7.5 滴丸剂与微丸
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7.6 膜剂
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7.7 章节测验
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8 第八章 固体制剂2
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8.1 片剂的概述及分类
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8.2 片剂辅料
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8.3 片剂制备工艺
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8.4 片剂质量要求
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8.5 片剂包衣
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8.6 粉碎、混合、制粒、干燥
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8.7 章节测验
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9 第九章 气雾剂、喷雾剂、粉雾剂
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9.1 气雾剂概述
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9.2 气雾剂组成
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9.3 气雾剂制备
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9.4 喷雾剂与干粉吸入剂
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9.5 章节测验
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10 第十章 软膏、眼膏剂、凝胶剂、栓剂
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10.1 软膏剂概述
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10.2 软膏剂基质及其附加剂
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10.3 软膏剂的制备及举例
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10.4 眼膏剂
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10.5 凝胶剂
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10.6 栓剂
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10.7 栓剂的处方组成
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10.8 栓剂的制备方法及举例
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10.9 章节测验
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11 第十一章 速释制剂
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11.1 速释制剂概述
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11.2 包合物概述
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11.3 包合物材料
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11.4 包合技术
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11.5 包合物物相及举例
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11.6 固体分散体
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11.7 固体分散体载体材料
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11.8 固体分散体制备技术
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11.9 分散片
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11.10 口崩片
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11.11 章节测验
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12 第十二章 缓控释制剂
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12.1 缓控释制剂概述
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12.2 缓控释原理和方法
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12.3 缓控释制剂的设计
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12.4 缓控释制剂的处方及制备工艺
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12.5 缓控释制剂的质量评价
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12.6 章节测验
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13 第十三章 靶向制剂和经皮给药制剂
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13.1 靶向制剂概述
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13.2 靶向制剂的分类及作用机制
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13.3 主要的靶向制剂类型
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13.4 靶向制剂的评价
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13.5 经皮给药制剂
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13.6 章节测验
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