第十三章  固体制剂前处理（选学）

   

固体制剂生产设备

主要掌握片剂生产流程和生产设备，硬胶囊生产流程和生产设备。

基本要求

（1）掌握压片机的工作过程、原理和分类；单冲压片机加料机构、填充调节机构、压力调节机构和出片机构的工作原理和调节方法；压片机各部件机构原理；压片机的操作与故障排除；

    （2）熟悉片剂的质量要求；冲模的结构和选用；压片机、包衣机的GMP验证要点；包衣设备的分类和结构特点；

（3）了解压片机的压数和按冲模编制型号的方法；高速压片机主要结构与特点；程序控制无气喷雾包衣装置；

（4）掌握胶囊剂的分类、优点；空心胶囊的贮存条件；全自动胶囊填充机工艺过程、主要工位和作用；常见的故障和处理方法；全自动胶囊填充机的GMP验证要点；

          （5）熟悉胶囊的组成和规格；胶囊填充机主要部件的结构原理；半自动胶囊填充机的结构原理；了解

   了解固体制剂生产的前处理设备：粉碎、过筛、制粒不仅仅为理解固体制剂生产奠定基础，同时一些加工步骤也是原料药前处理的必须步骤。

课后知识点回顾——视频学习：