统计矩的概念
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大量研究表明,房室模型并非药物固有的药动学模型,并且很多因素会影响房室模型的划分,导致药动学参数的计算结果与实际并不相符。因此,越来越多的学者开始运用非房室模型法(noncompartmental method)进行药动学计算和分析,以解决房室模型无法解决的一些实际问题,其中统计矩原理就是广泛应用的有效方法之一。
统计矩原理(statistical moment theory)又称矩量分析或矩量法,是研究随机现象的一种数学方法。当给予机体适量药物时,在给药部位或在整个机体内药物分子的滞留时间属随机变量,药物在生物体内的吸收、分布、代谢和排泄,可视为随机变量相应的总体效应。因而,血药浓度-时间曲线可看作某种概率统计曲线。将统计矩原理用于药物动力学和药物剂型研究,可做为房室模型分析失败时的替代。
目前新药研发的体内数据解析领域中,矩量法已经成为主流的处理方法,各国药品审评当局均推荐采用。需要指明的是,统计矩方法和房室模型各有优缺点,并不互相排斥。