生物药剂学（Biopharmaceutics）概念：研究药物及其剂型在体内的吸收(Absorption)、分布 (Distribution)、代谢 (Metabolism)、排泄 (Excretion)过程，阐明药物的剂型因素、机体生物因素和药效之间相互关系的科学。

吸收是药物从用药部位进入体循环的过程。

分布是药物从体循环向各组织器官转运的过程。

代谢是药物受肠道菌丛和体内酶系统作用，结构发生转化的过程。

排泄是药物及其代谢物排出体外的过程。

药物只有吸收进入血液循环后，才能分布而发挥药理作用，最终代谢和排泄完成体内过程，因此ADME过程影响药效、药物毒副作用和药物相互作用。

药物动力学（Pharmacokinetics）概念：应用动力学原理与数学处理方法，研究药物在体内的ADME过程量变规律的学科，即药物体内过程动态变化规律的学科。又称药动学、药物代谢动力学、药代动力学。

运用生物药剂学中的基本理论指导药物动力学试验的设计、模型的选择，通过实验后的数据处理求得药动学参数，用于新剂型新制剂的研发和临床个体化给药。二者相辅相成，不能分割。

剂型因素：化学性质；物理性质；剂型、用药方法；辅料的性质、用量；处方中药物的配伍、相互作用；制剂工艺、操作条件、贮存条件等。

生物因素：种族；性别；年龄；生理和病理条件；遗传因素等。