基本概念
下一节
生物药剂学(Biopharmaceutics)概念:研究药物及其剂型在体内的吸收(Absorption)、分布 (Distribution)、代谢 (Metabolism)、排泄 (Excretion)过程,阐明药物的剂型因素、机体生物因素和药效之间相互关系的科学。
吸收是药物从用药部位进入体循环的过程。
分布是药物从体循环向各组织器官转运的过程。
代谢是药物受肠道菌丛和体内酶系统作用,结构发生转化的过程。
排泄是药物及其代谢物排出体外的过程。
药物只有吸收进入血液循环后,才能分布而发挥药理作用,最终代谢和排泄完成体内过程,因此ADME过程影响药效、药物毒副作用和药物相互作用。
药物动力学(Pharmacokinetics)概念:应用动力学原理与数学处理方法,研究药物在体内的ADME过程量变规律的学科,即药物体内过程动态变化规律的学科。又称药动学、药物代谢动力学、药代动力学。
运用生物药剂学中的基本理论指导药物动力学试验的设计、模型的选择,通过实验后的数据处理求得药动学参数,用于新剂型新制剂的研发和临床个体化给药。二者相辅相成,不能分割。
剂型因素:化学性质;物理性质;剂型、用药方法;辅料的性质、用量;处方中药物的配伍、相互作用;制剂工艺、操作条件、贮存条件等。
生物因素:种族;性别;年龄;生理和病理条件;遗传因素等。