第四节  我国药品管理概况及主要问题

一、我国药事管理主要机构及管理概况

我国药事管理机构包括卫生部、发改委、人社部、国家中医药管理局、SFDA等.技术监督管理机构为各级药品检验所。与一般产品相比，各国对药品施行较多的政府管制，主要包括研发、生产、流通、使用，以及价格、广告等多方面，且对研发、生产、流通和使用都实施了从无到有且日益严格的管理规范——GLP、GCP、GMP、GSP、GAP。

二、药品研发、生产、流通环节存在的主要问题

1．研发环节——重复研发问题、知识产权保护问题（商标、专利）、虚假数据问题、科技成果产业化问题、资金、技术的有效整合问题（产学研结合）等；

2.生产环节——低水平重复生产问题、GMP落实问题。低成本产能过剩与高成本产能过剩。

3．流通环节——GSP落实问题、流通秩序混乱问题、虚假广告问题。

4.使用环节——分类管理制度（定义、处方药与非处方药的异同点）、基本药物制度、合理用药、给药个体化、依从性、药物滥用。

三、焦点问题分析——药品价格管理（药事管理如何解决现实问题）

1.现行药品价格形成概况：政府定价（成本加成法）+企业自主定价

2.近些年的举措：完善定价、降价

3.结果与效果：药价总水平状况；2001-2004年，卫生部门所属综合医院人均门诊费用年均上涨8.2%，人均住院费用年均上涨8.6%。

4.科学合理的药品定价思路及改革定价方法后的预期效果——综合考量成本与功能，由价值决定价格，改革后的预期收效是：百姓的医药费降低、生产企业的利润格局变化、医疗单位择药标准向药品管理目标贴近，药品的研发、生产、流通、使用各环节的行为将更符合药品管理目标的要求。