第一节  药剂学的概念 

一、剂型与制剂的概念

用于防病、治病及诊断的药物粉末或结晶是不能直接供病人使用的,必须制成适合于病人应用的给药形式，如片剂 、胶囊剂、栓剂、注射剂、软膏剂等，这些为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型(dosage form)，在各种剂型中的有许多不同的具体品种，我们将其称为药物制剂，亦即：药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂（preperations）。

二、药剂学的概念

    药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。这一概念的内涵实际上可以分成如下三个层次：第一，药剂学所研究的对象是药物制剂；第二，药剂学的研究内容是关于药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用等；第三，药剂学是一门综合性技术科学。

第二节  药物剂型的重要性与分类

一、药物剂型的重要性

    良好的药物剂型可以发挥出良好的药效，这可以从以下几个方面明显看出：

(1) 剂型可改变药物的作用性质  例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5％注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静、抗惊厥作用。

    (2) 剂型能改变药物的作用速度  剂型的不同，可使药物的作用速度不同。例如，注射剂、吸入气雾剂等，发挥药效很快，常用于急救；丸剂、缓控释制剂、植入剂等属长效制剂。医生可按疾病治疗的需要可选用不同作用速度的剂型。

    (3) 改变剂型可降低（或消除）药物的毒副作用  氨茶碱治疗哮喘病效果很好，但可引起心跳加快，若改成栓剂则可消除这种毒副作用不良反应；缓释与控释制剂能保持血药浓度平稳，从而在一定程度上可降低药物的不良反应。

    (4) 剂型可产生靶向作用  如脂质体（一种静脉注射的新剂型）是具有微粒结构的制剂，在体内能被网状内皮系统的巨噬细胞所吞噬，使药物在肝、脾等器官浓集性分布，即发挥出药物剂型的肝、脾靶向作用。

(5) 剂型可影响疗效  固体剂型如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响，药物晶型、药物粒子大小的不同，也可直接影响药物的释放，从而影响药物的治疗效果。

二、药物剂型的分类

从物质形态、分散体系或给药途径等方面，可以将各类剂型进行分类。

（一）按物质形态分类

将药物剂型按物质形态分类可分为液体、固体、半固体和气体剂型。

剂型形态的不同，通常可引起药物发挥作用的速度的差异。如口服给药时，液体剂型发挥作用的速度较固体剂型的快。而半固体剂型以外用为多。而气体剂型以局部用药较多，且通常需要特殊器械。这种按物质形态分类的方法对制备、贮存和运输具有一定的指导意义，其实用价值不大。

   （二）按分散系统分类

    药物剂型按照物理化学的分散系统将剂型分为真溶液、胶体溶液、乳剂、混悬、气体分散、微粒分散及固体分散型等。

1. 真溶液型 

药物以分子或离子状态分散在一定的分散介质中，形成均匀分散体系。如：芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂和注射剂等。

2. 胶体溶液型 

以高分子分散在一定的分散介质中形成的均匀分散体系，也称为高分子溶液。如：胶浆剂、火棉胶剂和涂膜剂等。

3．乳剂型 

油类药物或药物的油溶液液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。如：口服乳剂、静脉注射脂肪乳剂、部分搽剂等。

4．混悬型 

固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系，如：合剂、洗剂、混悬剂等。

5．气体分散型 

液体或固体药物以微滴或微粒状态分散在气体分散介质中形成的分散体系。如：气雾剂。

6．微粒分散型 

药物以不同大小的微粒呈液体或固体状态分散。如：微球剂、微囊剂、纳米囊、纳米球等。

7．固体分散型

固体药物以聚集体状态存在于固体介质中。如：散剂、丸剂、片剂等。

    这种按分散系统分类的方法，有利于应用物理化学原理来阐明各类制剂的特征，尚不能反映用药部位与用法对剂型的要求。同一种剂型由于分散介质的和制备方法的不同，可以涉及多种分散体系，如注射剂可有溶液型、混悬型、乳剂型和粉针剂等。

   （三）按给药途径分类

药物剂型按照给药途径分类，通常可分成两大类，即经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。

1．经胃肠道给药剂型

药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥作。如：口服溶液剂、乳剂、混悬剂、散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

2．非经胃肠道给药剂型 

指除口服给药以外的其他途径的给药剂型。如：注射给药、呼吸道给药、皮肤给药、粘膜给药和腔道给药等。

   （1）注射给药  使用注射器直接将药物溶液、混悬液或乳剂等注射到不同部位的给药。如：静脉注射、肌肉注射、皮下注射、皮内注射、穴位注射、脊椎腔内注射等，以液体剂型为多。

   （2）呼吸道给药  利用抛射剂或压缩气体使药物雾化吸入或直接利用吸入空气将药物粉末雾化吸入肺部的给药。如：气雾剂、喷雾剂和粉雾剂等。

   （3）皮肤给药  给药后在局部起作用或经皮吸收发挥全身作用。如：外用溶液、洗剂、搽剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。

   （4）粘膜给药  在眼部、鼻腔、舌下等部位的给药，药物在局部作用或经粘膜吸收发挥全身作用。如：滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏、含漱剂、舌下片剂等。

   （5）腔道给药  用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等部位的给药，腔道给药可起局部作用或经吸收发挥全身作用。

这种按给药途径分类的方法是与临床应用紧密结合的一种分类方法，能反映给药途径和方法对剂型制备的某些特殊要求。而同一种制剂，如溶液剂，可以在不同给药途径中出现，因而其质量要求具有明显不同。