制定中药材生产标准规程应遵循的原则、基本内容
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2.6中药材生产标准操作规程(SOP)的制定原则及基本内容
(一)制定中药材生产标准操作规程(SOP应遵循的原则)
1.必须遵循国务院、国家食品药品监督管理局(SFDA)、农业部或环保局等相关部门颁发的政策法规。
2.要在充分研究药用植物生长发育与环境条件的关系的基础上进行制定。
3.要以中药材地道产区传统种植加工经验作为基础。
此外,还要以中药材采收、加工、贮藏、运输的研究作为基础。
(二)中药材生产标准操作规程(SOP)的基本内容概述
生产基地制定的中药材生产标准操作规程(SOP)的基本内容包括:主题内容和适应范围、引用标准、名词解释、基地环境条件要求、物种与品种类型、选地整地、施肥、繁殖方法、种植方法、田间管理、病虫害防治、采收加工、贮藏、运输、产品分级等。

