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案例分析

案例：患者脸部长有“青春痘”，购买了一种名称为泰尔丝的药物（异维A酸胶丸），2005年开始长期服用该药物。2007年，患者跳楼自杀死亡。药品说明书的“不良反应”仅说明该药有“精神症状、抑郁”，未指明有“自杀倾向”。异维A酸胶丸说明书中载明该药物应在医师指导下使用，用法用量中载明该药品应在医生指导下使用，不良反应中载明：精神症状、抑郁。并载明不良反应大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。在美国异维A酸胶丸药品的说明书中明确载明该药不良反应之一为有“自杀或自虐倾向”。

案例分析：

异维A酸胶丸副作用应包含自杀或自虐倾向，而患者购买的药品说明书中未明确载明该药有可能产生自杀或自虐的倾向，该药的说明书中对可能产生的副作用未能详尽的列举，对此造成过错，对患者的死亡应承担一定的责任。

看禁忌和注意事项时应注意辨别药品说明书中的禁忌、慎用。

禁用是对用药最严厉的警告。凡属禁用的药品，一定要严格执行药品说明的规定，禁止特定人群使用。“禁用”就是绝对不能使用，因为由此引起的后果可能非常严重。例如：对青霉素有过敏反应的人，就要禁止使用青霉素类药物。喹诺酮类药物18岁以下患者禁用。

忌用是指不适宜使用或应避免使用该药，提醒患者。如果因为病情所需，可以在医生指导下选择药理作用类似，不良反应较小的药品代替。

慎用是提醒患者服用该药时要小心谨慎，可能有些人对此种药容易产生不良反应，但是这并不代表不能使用。我们要求在服用之后，必须细心观察患者用药后有无不良反应出现，如有就必须立即停止服用；如果没有则可以密切观察继续服用。

讨论

药品说明书和标签管理规定