目录

  • 1 课程介绍
    • 1.1 课程内容
    • 1.2 课程概述
    • 1.3 相关职业资格证书
    • 1.4 药品管理法
    • 1.5 疫苗管理法
  • 2 项目一 药品与药品监督管理
    • 2.1 思政乐园-知法守法,规范从业
    • 2.2 任务1 药品辨识
    • 2.3 任务2 处方药与非处方药分类管理
    • 2.4 任务3 药品不良反应报告与监测管理
    • 2.5 任务4 药品召回管理
    • 2.6 任务5 国家基本药物管理和国家基本医疗保险药品管理
    • 2.7 实训-----识别假劣药
    • 2.8 法规文件专栏
    • 2.9 大显身手
    • 2.10 直通执业药师
    • 2.11 对接1+X职业技能
  • 3 项目二 药学技术人员管理
    • 3.1 思政乐园-坚守初心,筑中国梦
    • 3.2 任务1 药学技术人员和药师管理
    • 3.3 任务2 执业药师管理
    • 3.4 实训-----执业药师职责
    • 3.5 法规文件专栏
    • 3.6 大显身手
    • 3.7 直通执业药师
    • 3.8 对接1+X职业技能
  • 4 项目三 药品信息管理
    • 4.1 思政乐园-网络安全,人人有责
    • 4.2 任务1 药品标签管理
    • 4.3 任务2 药品说明书管理
    • 4.4 任务3 药品价格和广告的管理
    • 4.5 法规文件专栏
    • 4.6 大显身手
    • 4.7 直通执业药师
    • 4.8 对接1+X职业技能
  • 5 项目四 药品注册管理
    • 5.1 思政乐园-药品研究,创新好药
    • 5.2 任务1 药品注册申请
    • 5.3 任务2 新药研发管理
    • 5.4 任务3 药品上市管理
    • 5.5 【专家访谈】药品注册管理
    • 5.6 法规文件专栏
    • 5.7 大显身手
    • 5.8 直通执业药师
    • 5.9 对接1+X职业技能
  • 6 项目五 药品生产管理
    • 6.1 思政乐园-药品生产,匠心制药
    • 6.2 任务1 药品生产准入与监督管理
    • 6.3 任务2 药品生产质量管理
    • 6.4 实训-----药品生产企业参观
    • 6.5 【专家访谈】药品生产管理
    • 6.6 法规文件专栏
    • 6.7 大显身手
    • 6.8 直通执业药师
    • 6.9 对接1+X职业技能
  • 7 项目六 药品经营管理
    • 7.1 思政乐园-药品经营,诚信护药
    • 7.2 任务1 药品经营申报
    • 7.3 任务2 药品经营质量管理
    • 7.4 任务3 药品电子商务管理
    • 7.5 【专家访谈】药品经营管理
    • 7.6 实训-----顾客服务技巧
    • 7.7 实训-----药店陈列技巧
    • 7.8 法规文件专栏
    • 7.9 大显身手
    • 7.10 直通执业药师
    • 7.11 对接1+X职业技能
  • 8 项目七 医疗机构药事管理
    • 8.1 思政乐园-医疗机构,安全用药
    • 8.2 任务1 医疗机构调剂管理
    • 8.3 任务2 医疗机构制剂管理
    • 8.4 任务3 医疗机构药品管理
    • 8.5 法规文件专栏
    • 8.6 大显身手
    • 8.7 直通执业药师
    • 8.8 对接1+X职业技能
  • 9 项目八 特殊药品管理
    • 9.1 思政乐园-知法懂法,坚守底线
    • 9.2 任务1 麻醉药品和精神药品的管理
    • 9.3 任务2 医疗用毒性药品的管理
    • 9.4 任务3 放射性药品的管理
    • 9.5 任务4 药品类易制毒化学品管理
    • 9.6 任务5 其他实行特殊管理的药品
    • 9.7 法规文件专栏
    • 9.8 大显身手
    • 9.9 直通执业药师
    • 9.10 对接1+X职业技能
  • 10 项目九 中药管理
    • 10.1 思政乐园-中药管理,传承国药
    • 10.2 任务1 中药材管理
    • 10.3 任务2 中药饮片管理
    • 10.4 任务3 中药品种保护管理
    • 10.5 实训-----中药调剂
    • 10.6 【专家访谈】中药材管理
    • 10.7 法规文件专栏
    • 10.8 大显身手
    • 10.9 直通执业药师
    • 10.10 对接1+X职业技能
  • 11 企业培训
    • 11.1 思政乐园-药品立法,以人为本
    • 11.2 药事管理法律体系
      • 11.2.1 任务1 药品管理立法
      • 11.2.2 任务2 药品管理法
      • 11.2.3 任务3 疫苗管理法
      • 11.2.4 任务4 药事组织
    • 11.3 药事管理与药事组织
      • 11.3.1 药事管理
      • 11.3.2 药事组织
      • 11.3.3 药品监督管理行政机构
      • 11.3.4 药品监督管理技术机构
    • 11.4 药品管理法律法规
      • 11.4.1 药品管理立法
      • 11.4.2 药品管理法
      • 11.4.3 疫苗管理法
    • 11.5 药学技术人员管理
      • 11.5.1 药学技术人员职称管理
      • 11.5.2 执业药师管理
      • 11.5.3 药师职业道德与规范
    • 11.6 药品与药品监督管理
      • 11.6.1 药品管理
      • 11.6.2 处方药与非处方药分类管理
      • 11.6.3 药品不良反应报告与监测管理
      • 11.6.4 药品召回管理
      • 11.6.5 国家基本药物和基本医疗保险药品管理
    • 11.7 药品信息管理
      • 11.7.1 药品标签和说明书管理
      • 11.7.2 药品价格和广告的管理
    • 11.8 药品注册管理
      • 11.8.1 药品注册概述
      • 11.8.2 药品注册管理
      • 11.8.3 药品知识产权保护
      • 11.8.4 仿制药一致性评价
    • 11.9 药品生产管理
      • 11.9.1 药品生产与药品生产企业
      • 11.9.2 药品生产质量管理
    • 11.10 药品经营管理
      • 11.10.1 药品经营申报
      • 11.10.2 药品经营质量管理
      • 11.10.3 药品电子商务管理
    • 11.11 医疗机构药事管理
      • 11.11.1 医疗机构分类及其药事管理
      • 11.11.2 医疗机构调剂管理
      • 11.11.3 医疗机构制剂管理
      • 11.11.4 医疗机构药品管理
    • 11.12 特殊药品管理
      • 11.12.1 麻醉药品和精神药品的管理
      • 11.12.2 医疗用毒性药品的管理
      • 11.12.3 放射性药品的管理
      • 11.12.4 其他实行特殊管理的药品
    • 11.13 中药管理
      • 11.13.1 中药及《中医药法》
      • 11.13.2 中药材管理
      • 11.13.3 中药饮片管理
      • 11.13.4 中药品种保护管理
    • 11.14 医疗器械管理
      • 11.14.1 医疗器械认知
      • 11.14.2 医疗器械的监督管理
      • 11.14.3 医疗器械生产、经营管理
    • 11.15 大显身手
思政乐园-坚守初心,筑中国梦

坚守初心,筑中国梦



【案例】2020 年新冠肺炎疫情发生后,以习近平同志为核心的党中央高度重视、迅速行动,把人民群众生命安全和身体健康放在第一位。迅速成立应对疫情工作领导小组,向湖北等疫情严重地区派出中央指导组,要求依法防控、科学防控、群防群控,全面加强对疫情防控工作的集中统一领导,打响了新冠肺炎疫情防控的人民战争、总体战和阻击战。
4.2 万名白衣天使奔赴荆楚,各地医务工作者同心聚力,在这个没有硝烟的战场上白衣天使一次次同时间赛跑,一次次从死亡线上挽回生命。央视记者在探访武汉汉口医院隔离区时,无意间将镜头对准了中山大学附属第三医院护士朱海秀的黑眼圈。记者请她给家乡的父母报个平安,这位“黑眼圈”女孩儿拒绝了:“我不想哭,我的眼泪在眼睛里打圈,我哭的话护目镜就花了,就干不了事情了……”空军军医大学医疗队队员梅春丽那张被防护服和口罩勒出深深印痕的照片,连续几天登上微博热搜榜。网友慨叹:这是最美的脸,脸上的印痕有多深,爱就有多深!武汉金银潭医院院长张定宇,在妻子感染新型冠状病毒,自己身患渐冻症的情况下,仍然坚守抗疫第一线……
2020年09 月08 日在全国抗击新冠肺炎疫情表彰大会上习近平总书记科学概括了伟大抗疫精神:生命至上,举国同心,舍生忘死,尊重科学,命运与共。


                                冯根生的学徒生涯
      一代国药工匠,胡庆余堂传人冯根生先生出生于医药世家,其祖父冯云生、父亲冯芝芳均是声名遐迩的国药老字号胡庆余堂的资深药工,而他自己也在14 岁的时候进入胡庆余堂成为学徒,后来由于学徒制方式的改变,他的学徒期由一年延长至三年。学徒生活很苦,要长时间进行严格的基础训练,每天5点前起床,一直干到晚上9 点才能睡觉,一天工作16 个小时,365 日天天如此。但冯根生没有退缩,他牢记祖母在他第一天进胡庆余堂时的叮嘱:“记住,生意是学出来的,本领是做出来的,要诚实,有志气”。三年的勤学与苦练,冯根生不仅把两千多种中药的品相、药性、配伍及存放位置烂熟于心,还把《胡庆余堂雪记丸散膏丹全集》这部药书背得滚瓜烂熟。正是这种苦学勤练的劲头,成就了他深厚的中药功底,为他以后在中药界扬名立万打下了坚实的基础。


                                  打击“挂证”行为决不手软
       3月 15 日晚,中央广播电视总台曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”问题,我部对此高度重视,部领导要求继续保持打击“挂证”高压态势,督查配合有关部门,从严从重打击“挂证”行为。
      近年来,药品监管、工程建设等领域“挂证”问题突出,严重影响了国家职业资格制度的健康发展,扰乱了相关行业的市场发展秩序,给公共安全、公民人身财产安全带来了隐患。人力资源社会保障部按照国务院要求,会同有关行业主管部门不断加大打击力度。
      2017 年4 月,人力资源社会保障部印发《关于集中治理职业资格证书挂靠行为的通知》,统筹协调有关行业主管部门,集中部署打击药品流通、环评、建设、专利代理等领域的“挂证”问题,集中曝光了一批“挂证”人员。第一批共曝光65名“挂证”的执业药师。截至2019年1月底,全国执业药师注册管理信息系统中共录入“挂证”执业药师 330 人。
       2018年11月,住房城乡建设部会同人力资源社会保障部、工业和信息化部、3通运输部、水利部、铁路局、民航局等七部门共同印发《关于开展工程建设领域专业技术人员职业资格“挂证”等违法违规行为专项整治的通知》,采用社保比对、人事档案核查等有效手段打击工程建设领域的“挂证”行为。目前,各地均按照要求部署开展专项整治行动,进行全面排查,对核实的“挂证”人员依法依规严肃查处,撤销其注册许可,3 年内不得再次申请注册;将违规的人员和单位列入建筑市场主体“黑名单”,向社会公布。
       央视 315 晚会曝光执业药师“挂证”问题后,我们注意到,国家药监局迅速行动,已在全国范围部署开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为集中整治。对于药品零售企业存在“挂证”执业药师的,撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,直至吊销《药品经营许可证》,通报当地医保管理等部门,取消其医保定点资格;对于存在“挂证”行为的执业药师,按照新修订的《执业药师职业资格制度规定》进行处理,纳入信用管理“黑名单”,实施多部门联合惩戒、共同打击。
近日,人力资源社会保障部会同国家药监局修订完成了《执业药师职业资格制度规定》,将于近期发布。文件强化对执业药师、药品零售企业违法行为的监管,将执业药师“挂证”纳入常规化管理,对查实“挂证”的执业药师,将撤销其注册证书,并作为个人不良信息记入全国执业药师注册管理信息系统;在上述不良记录撤销前,不能再注册执业。
       下一步,人力资源社会保障部将按照国务院要求,深化职业资格改革,积极支持和配合有关行业主管部门继续保持高压态势,以更严厉的手段,更大的力度整治“挂证”行为,不断营造职业资格健康发展良好环境。