目录

  • 1 课程介绍
    • 1.1 课程内容
    • 1.2 课程概述
    • 1.3 相关职业资格证书
    • 1.4 药品管理法
    • 1.5 疫苗管理法
  • 2 项目一 药品与药品监督管理
    • 2.1 思政乐园-知法守法,规范从业
    • 2.2 任务1 药品辨识
    • 2.3 任务2 处方药与非处方药分类管理
    • 2.4 任务3 药品不良反应报告与监测管理
    • 2.5 任务4 药品召回管理
    • 2.6 任务5 国家基本药物管理和国家基本医疗保险药品管理
    • 2.7 实训-----识别假劣药
    • 2.8 法规文件专栏
    • 2.9 大显身手
    • 2.10 直通执业药师
    • 2.11 对接1+X职业技能
  • 3 项目二 药学技术人员管理
    • 3.1 思政乐园-坚守初心,筑中国梦
    • 3.2 任务1 药学技术人员和药师管理
    • 3.3 任务2 执业药师管理
    • 3.4 实训-----执业药师职责
    • 3.5 法规文件专栏
    • 3.6 大显身手
    • 3.7 直通执业药师
    • 3.8 对接1+X职业技能
  • 4 项目三 药品信息管理
    • 4.1 思政乐园-网络安全,人人有责
    • 4.2 任务1 药品标签管理
    • 4.3 任务2 药品说明书管理
    • 4.4 任务3 药品价格和广告的管理
    • 4.5 法规文件专栏
    • 4.6 大显身手
    • 4.7 直通执业药师
    • 4.8 对接1+X职业技能
  • 5 项目四 药品注册管理
    • 5.1 思政乐园-药品研究,创新好药
    • 5.2 任务1 药品注册申请
    • 5.3 任务2 新药研发管理
    • 5.4 任务3 药品上市管理
    • 5.5 【专家访谈】药品注册管理
    • 5.6 法规文件专栏
    • 5.7 大显身手
    • 5.8 直通执业药师
    • 5.9 对接1+X职业技能
  • 6 项目五 药品生产管理
    • 6.1 思政乐园-药品生产,匠心制药
    • 6.2 任务1 药品生产准入与监督管理
    • 6.3 任务2 药品生产质量管理
    • 6.4 实训-----药品生产企业参观
    • 6.5 【专家访谈】药品生产管理
    • 6.6 法规文件专栏
    • 6.7 大显身手
    • 6.8 直通执业药师
    • 6.9 对接1+X职业技能
  • 7 项目六 药品经营管理
    • 7.1 思政乐园-药品经营,诚信护药
    • 7.2 任务1 药品经营申报
    • 7.3 任务2 药品经营质量管理
    • 7.4 任务3 药品电子商务管理
    • 7.5 【专家访谈】药品经营管理
    • 7.6 实训-----顾客服务技巧
    • 7.7 实训-----药店陈列技巧
    • 7.8 法规文件专栏
    • 7.9 大显身手
    • 7.10 直通执业药师
    • 7.11 对接1+X职业技能
  • 8 项目七 医疗机构药事管理
    • 8.1 思政乐园-医疗机构,安全用药
    • 8.2 任务1 医疗机构调剂管理
    • 8.3 任务2 医疗机构制剂管理
    • 8.4 任务3 医疗机构药品管理
    • 8.5 法规文件专栏
    • 8.6 大显身手
    • 8.7 直通执业药师
    • 8.8 对接1+X职业技能
  • 9 项目八 特殊药品管理
    • 9.1 思政乐园-知法懂法,坚守底线
    • 9.2 任务1 麻醉药品和精神药品的管理
    • 9.3 任务2 医疗用毒性药品的管理
    • 9.4 任务3 放射性药品的管理
    • 9.5 任务4 药品类易制毒化学品管理
    • 9.6 任务5 其他实行特殊管理的药品
    • 9.7 法规文件专栏
    • 9.8 大显身手
    • 9.9 直通执业药师
    • 9.10 对接1+X职业技能
  • 10 项目九 中药管理
    • 10.1 思政乐园-中药管理,传承国药
    • 10.2 任务1 中药材管理
    • 10.3 任务2 中药饮片管理
    • 10.4 任务3 中药品种保护管理
    • 10.5 实训-----中药调剂
    • 10.6 【专家访谈】中药材管理
    • 10.7 法规文件专栏
    • 10.8 大显身手
    • 10.9 直通执业药师
    • 10.10 对接1+X职业技能
  • 11 企业培训
    • 11.1 思政乐园-药品立法,以人为本
    • 11.2 药事管理法律体系
      • 11.2.1 任务1 药品管理立法
      • 11.2.2 任务2 药品管理法
      • 11.2.3 任务3 疫苗管理法
      • 11.2.4 任务4 药事组织
    • 11.3 药事管理与药事组织
      • 11.3.1 药事管理
      • 11.3.2 药事组织
      • 11.3.3 药品监督管理行政机构
      • 11.3.4 药品监督管理技术机构
    • 11.4 药品管理法律法规
      • 11.4.1 药品管理立法
      • 11.4.2 药品管理法
      • 11.4.3 疫苗管理法
    • 11.5 药学技术人员管理
      • 11.5.1 药学技术人员职称管理
      • 11.5.2 执业药师管理
      • 11.5.3 药师职业道德与规范
    • 11.6 药品与药品监督管理
      • 11.6.1 药品管理
      • 11.6.2 处方药与非处方药分类管理
      • 11.6.3 药品不良反应报告与监测管理
      • 11.6.4 药品召回管理
      • 11.6.5 国家基本药物和基本医疗保险药品管理
    • 11.7 药品信息管理
      • 11.7.1 药品标签和说明书管理
      • 11.7.2 药品价格和广告的管理
    • 11.8 药品注册管理
      • 11.8.1 药品注册概述
      • 11.8.2 药品注册管理
      • 11.8.3 药品知识产权保护
      • 11.8.4 仿制药一致性评价
    • 11.9 药品生产管理
      • 11.9.1 药品生产与药品生产企业
      • 11.9.2 药品生产质量管理
    • 11.10 药品经营管理
      • 11.10.1 药品经营申报
      • 11.10.2 药品经营质量管理
      • 11.10.3 药品电子商务管理
    • 11.11 医疗机构药事管理
      • 11.11.1 医疗机构分类及其药事管理
      • 11.11.2 医疗机构调剂管理
      • 11.11.3 医疗机构制剂管理
      • 11.11.4 医疗机构药品管理
    • 11.12 特殊药品管理
      • 11.12.1 麻醉药品和精神药品的管理
      • 11.12.2 医疗用毒性药品的管理
      • 11.12.3 放射性药品的管理
      • 11.12.4 其他实行特殊管理的药品
    • 11.13 中药管理
      • 11.13.1 中药及《中医药法》
      • 11.13.2 中药材管理
      • 11.13.3 中药饮片管理
      • 11.13.4 中药品种保护管理
    • 11.14 医疗器械管理
      • 11.14.1 医疗器械认知
      • 11.14.2 医疗器械的监督管理
      • 11.14.3 医疗器械生产、经营管理
    • 11.15 大显身手
思政乐园-药品立法,以人为本

药品立法,以人为本

      国产影片《我不是药神》的现象级热映引发了国人对现实生活中代购未经批准进口的境外合法药品构成销售假药罪事件的高度关注与激烈讨论。为何明明代购的药品是治病救人的良药,挽救了诸多病人的生命,但代购者却沦为阶下囚?法理与情理交织所产生的困境不断地拷问着当下法律规范体系是否有亟待完善的地方。未曾想,《我不是药神》片尾所预言的“此案引起政府部门的高度重视,程勇获得减刑并提前释放,政府持续推动医疗体制改革,大批慢粒白血病病人陆续得到有效救助”现如今已真切地照进了现实:2019年8月26日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日正式施行。其中,重新界定了假药劣药的范围,同时将原先“以假药论处”、“以劣药论处”的情形做相应的调整纳入假药劣药的认定条款中。更值得关注的是,原《药品管理法》规定的“依照该法必须批准而未经批准生产、进口即销售的药品”按假药论处的条款被删除了,这意味着今后代购未经批准进口的境外合法药品行为将不构成销售假药罪,可谓是中国法治建设路上的一块里程碑。

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