章节目标
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1. 掌握中药制剂生产过程质量控制的常用分析方法。
2. 熟悉中药制剂生产过程分析的意义、主要内容和特点。
3.了解中药制剂生产过程分析的主要应用。
麻秀萍
目录
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1 绪论
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1.1 章节目标
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1.2 中药分析的任务和内容
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1.3 中药分析的特点
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1.4 中药分析的发展趋势
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1.5 药品标准简介
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1.6 中药分析课程特点与内容
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1.7 章节测验
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2 中药分析基本程序
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2.1 章节目标
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2.2 取样
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2.3 样品的提取
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2.4 样品的净化
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2.5 样品的衍生化
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2.6 原始记录和检验报告
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2.7 章节测验
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3 中药的鉴别
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3.1 章节目标
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3.2 中药常用鉴别方法
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3.3 TLC法系统适用性试验
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3.4 TLC法点样技术
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3.5 中药制剂TLC鉴别及真实案例
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3.6 薄层色谱-生物自显影技术
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3.7 章节测验
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4 中药指纹图谱与特征图谱
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4.1 章节目标
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4.2 中药指纹图概述
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4.3 中药指纹图谱及特征图谱真实案例
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4.4 中药指纹图谱测定方法学验证
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4.5 中药指纹图辨识
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4.6 中药指纹图谱软件使用
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4.7 章节测验
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5 中药的检查
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5.1 章节目标
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5.2 概述
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5.3 中药制剂中常规物质检查
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5.4 灰分、酸不溶灰分的检查
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5.5 炽灼残渣、干燥失重的检查
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5.6 水分检查
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5.7 中药制剂中有害物质检查
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5.8 砷盐限量检查
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5.9 中药制剂通则检查-真实案例
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5.10 章节测验
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6 中药的含量测定
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6.1 章节目标
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6.2 重量分析法和滴定分析法
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6.3 UV-Vis标准曲线法
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6.4 UV-Vis对照品比较法和吸收系数法
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6.5 GC/HPLC系统适用性试验
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6.6 GC内标法
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6.7 HPLC外标法及真实案例
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6.8 中药含量测定成分的选择
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6.9 中药含量测定方法的选择
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6.10 中药含量测定方法验证--专属性、检测限、定量限精密度
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6.11 线性关系及线性范围考察试验
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6.12 准确度考察试验
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6.13 耐用性试验
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6.14 章节测验
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7 中药各类化学成分分析
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7.1 章节目标
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7.2 生物碱类
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7.3 黄酮类
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7.4 蒽醌类
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7.5 三萜类
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7.6 章节测验
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8 生物样品内中药制剂化学成分的分析
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8.1 章节目标
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8.2 概述
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8.3 生物样品的制备
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8.4 样品的预处理
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8.5 固相萃取法
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8.6 分析方法的设计依据
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8.7 分析方法的选择和建立
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8.8 分析方法的评价（上）
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8.9 分析方法的评价（下）
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8.10 常用测定方法
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8.11 章节测验
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9 中药制剂生产过程的质量分析
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9.1 章节目标
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9.2 中药制剂生产过程分析的主要内容与特点
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9.3 中药制剂生产过程分析方法
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9.4 中药制剂生产过程分析的应用
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9.5 章节测验
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10 中药质量标准的制定
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10.1 章节目标
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10.2 概述
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10.3 中药材质量标准内容
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10.4 中药制剂质量标准内容
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10.5 章节测验
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11 实验部分
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11.1 GC内标法测定广藿香中百秋李醇含量
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11.2 薄层色谱法鉴别双黄连口服液
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11.3 淫羊藿药材中总黄酮的含量测定
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11.4 HPLC仪器的操作
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11.5 HPLC外标法测定双黄连口服液中黄芩苷含量
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11.6 吸收系数法测定紫草中羟基萘醌总色素的含量
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