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案例：

2020年7月，药品监管部门监测发现，天津市博爱生物药业有限公司生产的口服药小败毒膏出现聚集性不良反应信号。天津市药监局立即对涉案批次药品采取风险控制措施，并深入开展调查。经查，该公司在生产小败毒膏过程中，误将生产外用药的原料颠茄流浸膏用于该涉案批次小败毒膏生产。

问题：

1．《药品管理法》中关于假药和劣药的规定是什么？

2．该案例违反了那一条规定，属于假药还是劣药？

案例分析：

1．　　有下列情形之一的，为假药:

　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

　　（三）变质的药品；

　　（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

　　有下列情形之一的，为劣药：

　　（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

　　（二）被污染的药品；

　　（三）未标明或者更改有效期的药品；

　　（四）未注明或者更改产品批号的药品；

　　（五）超过有效期的药品；

　　（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

　　（七）其他不符合药品标准的药品。

2．天津市药监局根据《药品管理法》第九十八条第二款第一项规定“药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符”，认定涉案批次药品为假药。

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