目录

  • 1 固体制剂GMP车间安全教育
    • 1.1 课前问卷
    • 1.2 教学大纲
    • 1.3 安全教育内容学习
    • 1.4 安全培训教学视频
    • 1.5 固体制剂车间岗位操作法
    • 1.6 小组讨论与总结思考
  • 2 维生素C颗粒剂的制备及工艺优化
    • 2.1 课前问卷
    • 2.2 项目一PPT
    • 2.3 颗粒剂制备教学视频
    • 2.4 粉碎机操作规程
    • 2.5 粉碎机与振动筛操作示范
    • 2.6 三维混合机操作规程
    • 2.7 高速混合制粒机操作规程
    • 2.8 颗粒剂包装机操作规程
    • 2.9 任务要求
    • 2.10 小组讨论与总结思考
  • 3 对乙酰氨基酚硬胶囊剂的制备及工艺优化
    • 3.1 课前问卷
    • 3.2 项目二PPT
    • 3.3 胶囊剂制备教学视频
    • 3.4 胶囊剂填充机操作规程
    • 3.5 手动填充板操作视频
    • 3.6 任务要求
    • 3.7 小组讨论与总结思考
  • 4 乙酰水杨酸片剂的制备及其质量评定
    • 4.1 项目三PPT
    • 4.2 课前问卷
    • 4.3 片剂制备教学视频
    • 4.4 压片机的操作规程
    • 4.5 片剂质量评定教学视频
    • 4.6 片剂的质量检查
      • 4.6.1 智能片剂四用仪
    • 4.7 片剂的包衣教学视频
      • 4.7.1 包衣机操作规程
    • 4.8 片剂的包装-泡罩
    • 4.9 任务要求
    • 4.10 小组讨论与总结
  • 5 原料药片剂处方设计、制备及工艺优化
    • 5.1 思考
    • 5.2 项目四PPT
    • 5.3 教学视频
    • 5.4 片剂制备工艺设计
    • 5.5 任务要求
  • 6 实验总结报告
    • 6.1 报告要求及评分标准
任务要求

企业反应该片剂主药质量问题有:(1)片重差异大;(2)含量不均匀(5mg/片);(3)药物溶出度差

传统处方:                                         

 

原辅料名称

 
 

1000片剂量

 
 

备注

 
 

盐酸马尼地平

 
 

10g

 
 

主药

 
 

乳糖

 
 

87.5g

 
 

填充剂

 
 

淀粉

 
 

37.5g

 
 

填充剂

 
 

交联聚维酮

 
 

3g

 
 

崩解剂

 
 

10%PVPK30

 
 

适量

 
 

粘合剂

 
 

硬脂酸镁

 
 

0.75g

 
 

润滑剂

 


任务:在前期试验的基础上,结合企业生产相关质量问题,要求学生对许昌恒生制药公司生产的原料药盐酸马尼地平,进行片剂方案设计、制备及工艺优化。