1. 教学目的和要求

【掌握】

中药制剂含量测定的样品前处理方法及测定方法的效能指标。

掌握可见－紫外分光光度法、薄层扫描法、高效液相色谱法在中药制剂分析中的应用。

【熟悉】

气相色谱法、荧光分析法及原子吸收分光光度法在中药制剂分析中的应用。

【了解】

双波长、三波长、差示、导数和正交函数分光光度法在中药制剂分析中的应用。

 

2. 教学思路

含量测定目的：通过研究制剂中某种成分的 含量高低来判定药物的优劣，保证临床用药的安全、有效。

含量测定对象：有效成分、指标成分、毒性成分、贵重药材成分。含量测定的步骤：药味的选定、测定成分的选定、测定方法及条件的选定、方法学考察。

常用定量分析方法 ：化学分析法 光谱法（UV-Vis等） 色谱法（HPLC、GC、TLCS等）。

含量测定方法的验证：又称效能指标，是方法学论证的重要指标，也是药品质量标准中方法学考察的主要内容。包括：准确度、精密度（包括重复性、中间精密 度和重现性）、专属性、线性、范围和耐用性等。

 

3. 教学内容

（1）含量测定的定义和意义：述中药制剂的含量测定是指用适当的化学方法或仪 器分析方法对制剂中某种（些）有效成分或有效部位进行的定量分析。并以其测定结果是否符合药品标准的规定来判断药品的优劣，是控制和评价药品 质量的重要方法。【重点】

（2）含量测定方法：中药制剂含量测定的方法包括化学分析法和仪器分析法两大类。由于中药制剂组成复杂，仪器分析法更为常用。重点介绍分光光度法 、TLCS、 HPLC 和GC等。【难点】

 

4. 测验、作业、考试、直播课等安排

    作业以课后习题练习为主。