案例
某医院实验医学科微生物实验室培养基均为自己配制。近期因天气转凉,患者数量增加,血平板告急,实验室赶制一批血平板后立即投入使用。但使用新配制血平板的第二天发现所接的临床标本,血平板上均有革兰阳性杆菌生长。
(1)血平板上生长的革兰阳性杆菌你认为是致病菌还是污染菌,为什么?
(2)该实验室在培养基使用中是否违背微生物检验质量控制的要求,为什么?
(3)培养基质量控制属于检验前、中、后质量保证环节中的哪-一个环节?
(4)请简述培养基质量控制的主要内容。
案例分析
(1)污染菌,因为多个标本均生长革兰阳性杆菌;
(2)违背了质控要求。新批号培养基在投入使用前应该进行质量控制和性能验证;
(3)检验中质量保证环节;
(4)外观良好(表面平滑、水分适宜、无污染、适当的颜色和厚度,试管培养基湿度适宜)、标识明确:生产日期(批号)、保质期、配方(适用时)、质量控制、贮存条件等;自制培养基,每批号产品应进行无菌试验和性能验证,如生长试验或与旧批号产品平行试验、生长抑制试验(适用时)、生化反应(适用时)等;购买培养基应检查并记录每个批号和(或)每次购买产品的破损、污染状况,以及外观、冷冻或受热等信息。若生产者遵循--定的质量保证标准,实验室可免除质量控制,但需保存生产者所遵循的质量保证标准,以及每批号产品完成无菌试验、质量控制性能合格证明等文件;若生产者不能提供所遵循的质量保证标准,实验室应进行质量控制。
微生物实验室的检测结果为感染性疾病的临床诊断、治疗和预防提供依据,因此,要求结果必须具有高度的准确性可靠性和重复性,并应及时、简单、注重成本。为了实现此目标,必须建立全面的质量控制体系。
微生物检验的质量控制范围贯穿于微生物检验的全过程,包括检验前、检验中和检验后各个环节的质量控制,其主要内容是:①检验前,合理、规范的检验申请,注重标本质量,标本采集与运送的正确性,符合检验目的要求;②检验中,包括人员专业能力,试剂、培养基、设备的质量监控,实验方法的选择及确认,标准化操作程序的建立;③检验后,检验结果要进行评审,报告要求准确及时,危急值及时到达临床,标本的处置方法适宜,符合生物安全;④检验行为严格遵循实验室文件(SOP)的规定,规范操作,并做相应记录。