杂质虽然是无效甚至是有害的，但药物中仍然允许有少量的杂质存在，这是因为要完全除掉药物中的杂质，既不可能也没有必要。绝对纯净的物质是不存在的，药物中的杂质也不可能完全除掉。另一方面，从药物的使用、调制和贮藏来看，也没有必要。只要把杂质的量控制在一定的限度以内，仍然能够保证用药的安全和有效。所以，在不影响疗效和不发生毒性的前提下，对于药物中可能存在的杂质，允许有一定的量。药物中所含杂质的最大允许量，叫做杂质限量。药物中杂质的检查，一般也不要求测定其含量，而只检查杂质的量是否超过限量。这种杂质检查的方法叫做杂质的限量检查。在药品质量标准中杂质的检查多为限量检查。 

杂质的限量通常用百分之几或百万分之几来表示。对危害人体健康，影响药物稳定性的杂质，必须严格控制其限量。如砷对人体有毒，其限量规定较严，一般不超过百万分之十；重金属(其中以铅为主)易在体内积蓄，引起慢性中毒，并影响药物的稳定性，允许存在的量也很低。药物中杂质限量的制订除了根据杂质本身的性质外，还要根据生产所能达到的水平并参考各国药典的惯例。药物中杂质的限量可按照下式来计算：

由于供试品(S)中所含杂质的量是通过与一定量杂质标准溶液进行比较来确定的，杂质的最大允许量也就是杂质标准溶液的浓度(C )与体积(V)的乘积，因此杂质限量(L)的计算可写成下式：

或

例1、检查葡萄糖中的重金属。取葡萄糖4.0g，加水23ml溶解后，加醋酸盐缓冲液(pH3．5)2ml，依法检查重金属，含重金属不得过百万分之五。计算应取标准铅溶液多少毫升(每1ml相当于10μg的Pb)。

因为       

所以

例2、《中国药典》规定检查砷盐时，应取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑，今依法检查溴化钠中的砷盐，规定含砷量不得超过0.0004％。计算赢取取供试品多少克。

因为         

所以

例3、检查磷酸可待因中的吗啡，方法为取供试品0.10g，加盐酸溶液(9→1000)使溶解成5ml，加亚硝酸钠试液2ml，放置15分钟，加氨试液3ml，所显颜色与吗啡溶液[取无水吗啡2.0mg，加盐酸溶液(9→1000)使溶解成100ml]5.0ml用同一方法制成的对照液比较，不得更深。计算杂质限量。