一、概述

煎膏剂(electuary)系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖(或转化糖)制成的半流体制剂。煎膏剂以滋补作用为主，同时兼有缓和 的治疗作用，故又称膏滋。

早期的内服煎膏常被称为“煎”，如《金匮要 略》中的大乌头煎等，主要用于治疗疾病而不是滋补；至六朝隋唐时期的《小品方》《备急千金要方》《外台秘要》等文献中才见到一些 滋补类煎膏。煎膏剂具有药物浓度高、易保存、服用方便等优点。但主要活性成分具有热敏性或挥发性的饮片不宜制成煎膏剂。

二、煎膏剂的制备

(一)工艺流程图(图7-3)

 图7-3 煎膏剂制备工艺流程示意图

(二)制法

1.煎煮  饮片一般以煎煮法浸提，加水煎煮2～3次，每次2～3h,  滤取煎液，药渣压榨，压榨液与滤液合并，静置澄清后滤过。新鲜果 类则宜洗净后压榨取汁，果渣加水煎煮，煎液与果汁合并，滤过备用。

处方中若含胶类，如阿胶、鹿角胶等，除发挥治疗作用外，还有 助于药液增稠收膏，应烊化后在收膏时加入。贵重细料药可粉碎成细 粉待收膏后加入。

2.浓缩  将上述滤液加热浓缩至规定的相对密度，即得清膏。清膏的相对密度视品种而定，一般在1.21～1.25(80℃)。少量制备时也可 用搅拌棒趁热蘸取浓缩液，滴于桑皮纸上，液滴周围无渗出水迹即可。

3.炼糖(或炼蜜)

(1)糖的选择与炼制  制备煎膏剂所用的糖，通常应使用《中国药典》收载的蔗糖。以蔗糖为主要成分的食糖根据纯度由高到低可分为：冰糖、白糖、红糖等。冰糖是砂糖的结晶再制品，质量优于白砂糖。白糖分为白砂糖和绵白糖两类，绵白糖中含有部分果糖，故纯度不如白砂糖高。白糖味甘，性寒，有润肺生津、和中益气、舒缓肝气 的功效。红糖通常是指带蜜的甘蔗成品糖，因未经提纯，除糖外，还 含有维生素和铁、锌、锰、铬等微量元素，营养成分比白砂糖高。红 糖具有补血、破瘀、舒肝、祛寒等功效，尤适用于产妇、儿童及贫血 者食用。饴糖主要含麦芽糖，并含维生素B和铁等。饴糖有软、硬之分，药用以软饴糖为好，为黄褐色黏稠液体，味甘，性温，能补中缓急，润肺止咳，解毒。

炼糖的目的在于去除杂质，杀灭微生物，减少水分，控制糖的适宜转化率以防止煎膏剂产生“返砂”现象(煎膏剂贮藏一定时间后析出糖 的结晶的现象)。

炼糖的方法是：取蔗糖加入糖量一半的水及0.1%的酒石酸，加热 溶解保持微沸，炼至“滴水成珠，脆不黏牙，色泽金黄”，蔗糖转化率达40%～50%，即得。炼制时加入适量枸橼酸或酒石酸，可促使糖的转 化。红糖含杂质较多，炼制后一般加糖量2倍的水稀释，静置后除去沉淀备用。饴糖含水量较多，炼制时可不加水，且炼制时间较长。

(2)蜂蜜的选择与炼制  具体内容参见第十四章第三节。

4.收膏    清膏中加入规定量的炼糖或炼蜜，不断搅拌，继续加热，并捞除液面上的泡沫，熬炼至规定的稠度即可。

收膏时随着药液稠度的增加，加热温度可相应降低。阿胶、鹿角 胶等胶类可先用少量黄酒或水浸泡一定时间使胶块软化，再隔水加热 烊化后趁热加入清膏中混匀收膏。收膏稠度视品种而定，一般相对密 度在1.40左右，少量制备时也可观察特定现象以经验判断。例如用细棒趁热挑起，“夏天挂旗，冬天挂丝”；或将膏液滴于食指上与拇指共 捻，能拉出2cm左右的白丝(俗称“打白丝”)等。

5.分装与贮存   煎膏剂应分装在洁净干燥灭菌的大口容器中，待充分冷却后加盖密闭，以免水蒸气冷凝后流回膏滋表面，久贮后表面 易长霉。煎膏剂应密封，置阴凉处贮存，服用时取用器具亦须干燥洁净。

(三)注意事项

1.煎膏中如需加入饮片细粉，则应先按照《中国药典》2020年版四部规定的方法检查清膏的相对密度和不溶物，符合规定后方可加入药粉。

2.现行《中国药典》规定，煎膏中炼蜜或糖(或转化糖)的加入量一般不超过清膏量的3倍，以免煎膏在贮存期间出现“返砂”现象。“返砂”现象的产生与煎膏中所含总糖量与转化糖量有关。研究结果认为，总糖含量控制在85%以下为宜，否则饱和度过大易析出糖的结晶。糖的转化程度并非愈高愈好，蔗糖转化率控制在40%～50%为宜。收膏时为防止蔗糖的进一步转化，应尽量缩短加热时间，降低加热温度，也可适当调高pH值。

 三、煎膏剂的质量要求与检查

1.性状  煎膏剂呈稠厚的半流体状，应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。

2.相对密度除另有规定外，取供试品适量，精密称定，加水约2 倍，精密称定，混匀，作为供试品溶液。照《中国药典》2020年版四 部通则相对密度测定法测定，按公式7-1计算，应符合各品种项下的有关规定。凡加饮片细粉的煎膏剂，不检查相对密度。

(7-1)

式中，W₁  为比重瓶内供试品溶液的重量(g);W₂    为比重瓶内水的 重量(g);f按公式7-2计算。

(7-2)

3.不溶物  取供试品5g, 加热水200mL,  搅拌使溶化，放置3min后观察，不得有焦屑等异物。加饮片细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符合规定后方可加入药粉，加入药粉后不再检查不溶物。

4.装量  照《中国药典》2020年版四部通则最低装量检查法检 查，应符合规定。

5.微生物限度  照《中国药典》2020年版四部规定，按非无菌产 品微生物限度检查，应符合规定。

四、举例

例   益母草膏

【处方】益母草1000g   红糖适量

【制法】取益母草，切碎，加水煎煮两次，每次2h，合并煎液， 滤过，滤液浓缩至相对密度为1.21～1.25(80℃)的清膏。每100g清膏加红糖200g，加热溶化，混匀，浓缩至规定的相对密度，即得。

【性状】本品为棕黑色稠厚的半流体；气微，味苦、甜。

【功能与主治】活血调经。用于血瘀所致的月经不调、产后恶露 不绝，症见月经量少、淋漓不净，产后出血时间过长、产后子宫复旧不全见上述证候者。

【用法与用量】口服，一次10g，一日1～2次。

【规格】每瓶装125g或250g。

【贮藏】密封。

【注解】

(1)益母草具有活血调经、利尿消肿、清热解毒功能，素有“经产良药”之称。红糖是以甘蔗为原料，经压榨、提汁、过滤、熬制、成型、 干燥，采用传统工艺(非石灰法)不经分蜜制炼而成的食糖。除了具备糖的功能外，红糖中还含有丰富的微量元素与维生素等营养成分，具有补脾缓肝、活血散瘀功能，主治产后恶露不行、口干呕哕、虚羸寒 热。将益母草与红糖配伍使用制备煎膏，体现了中药制剂辅料选择时“药辅合一”的核心思想。

(2)本品相对密度应不低于1.36。采用高效液相色谱法测定成品中 主要活性成分盐酸水苏碱的含量，本品每1g含盐酸水苏碱不得少于3.6mg。