灭菌（ slerilizalion）：是指采用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物、繁殖体和芽胞全部杀灭的技术。所谓菌就是做生物，包括细菌、真菌、病毒等。

除菌（debacleria）：是利用过脂介质或静电法将杂菌予以捕集、截留的技术。

防腐（antisepsis）：是指以低温或化学药品防止和抑制微生物生长与繁殖的技术，也称抑菌。

消毒（disirinfection）：是指采用物理和化学方法杀死或除去病原微生物的技术。

灭菌法系指用适当的物理或化学手段将物品中柄的微生物杀灭或除去，从而使物品残存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平（sterility assurance level，简称SAL）的方法。

     微生物的种类不同、灭菌方法不同， 灭茵效果也不同。细菌的芽胞具有较强的抗热能力，因此灭菌放果常以杀灭芽胞为准，可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方法组合灭菌。对于任何一批灭菌物品而言，绝对无菌无法保证，也无法用试验来证实。一批物品的无菌特性只能相对地血过物品中活微生物的概率低至某个可接受的水平来表述，即无菌保证水平。实际生产过程中，灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平。最终灭菌的物品生物存活概率，即SAL≤10^-6。

灭菌程序的验证，常常用到生物指示剂，其被杀灭程度，是评价一个灭菌程序有效性最直观的指标，用于灭菌验证中的生物指示剂一般是细菌的抱子。

无菌操作法是将制备过程控制在无菌环境下进行操作的一种技术。

无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药包括元菌制剂和无菌原料药。

无菌药品按生产工艺可分为两类： 采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。只要物品允许，应尽可能选用最终灭菌法灭菌。若物品不适合采用最终灭菌法， 可选用过滤除菌法或无菌生产工艺达到无菌保证要求，只要可能，应对非最终灭菌的物品作补充性灭菌处理（如流通蒸汽灭菌） 。

灭菌与无菌操作是使注射剂、输液、滴眼剂等无菌制剂安全用药的重要保证，也是制备这些制剂必不可少的单元操作。中药制剂生产过程中采取灭菌措施的基本目的是，既要除去或杀灭微生物，又要保证药物的稳定性、治疗作用及用药安全，因此选择适宜的灭菌法对保证产品质量有着重要意义。

灭菌方法的分类如下：