药事管理学

彭军

目录

  • 1 课程引入
    • 1.1 开课情况简介
  • 2 绪论、药品及药品监督管理
    • 2.1 药事管理学科简介
    • 2.2 药品及其质量与商品属性
    • 2.3 药品监督管理
    • 2.4 小结
  • 3 药品监督检验及我国基本药物制度
    • 3.1 药品标准与药品监督检验
    • 3.2 我国基本药物制度
    • 3.3 小结
  • 4 药事组织
    • 4.1 药事组织类型
    • 4.2 我国药品监督管理组织
    • 4.3 药品监督管理技术机构
    • 4.4 生产经营及其他药事组织
    • 4.5 全球重要药事管理机构
    • 4.6 小结
  • 5 药学技术人员管理
    • 5.1 药学技术人员概述
    • 5.2 药师法规简介
    • 5.3 药学职业道德
    • 5.4 小结
  • 6 药品管理立法
    • 6.1 药品管理立法概述
    • 6.2 新建课程目录
    • 6.3 我国药事管理立法体系
    • 6.4 2019新修《药品管理法》总则
    • 6.5 2019新修《药品管理法》药品研制与注册
    • 6.6 2019新修《药品管理法》上市许可持有人
    • 6.7 2019新修《药品管理法》药品生产管理
    • 6.8 2019新修《药品管理法》药品经营企业管理
    • 6.9 2019新修《药品管理法》医疗机构药品管理
    • 6.10 2019新修《药品管理法》假劣药管理
    • 6.11 2019新修《药品管理法》药品包装、价格及广告管理
    • 6.12 2019新修《药品管理法》药品监督
    • 6.13 2019新修《药品管理法》法律责任及附则
    • 6.14 小结
  • 7 药品注册管理
    • 7.1 药品注册必要性及其制度的发展
    • 7.2 药品注册管理有关概念
    • 7.3 药物研发GLP及GCP
    • 7.4 药品申报与审批
    • 7.5 药品注册其他规定及法律责任
    • 7.6 小结
  • 8 药品上市后再评价
    • 8.1 案例及内容概述
    • 8.2 药物不良反应及药物警戒
    • 8.3 药物不良反应监测管理
    • 8.4 药品再评价
    • 8.5 药品召回与淘汰
    • 8.6 小结
  • 9 特殊药品的管理
  • 10 中药管理
  • 11 药品知识产权
  • 12 药品信息管理
  • 13 药品生产监督管理
  • 14 药品经营监督管理
  • 15 医疗机构药事管理