丸剂的制备

一、丸剂概述

（一）定义：中药丸剂系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。

（二）分类：

（三）散剂的特点

1. 优点：丸剂具有作用缓和持久，可通过包衣掩盖药物不良气味和防止氧化、变质、受潮，服用方便以及生产设备简单、方法简便等特点，特别适用于治疗慢性疾患和营养调理的药物。

2. 缺点：但服用量较大、小儿吞服困难、生物利用度低、难以达到药品卫生的要求。

（四）丸剂常用辅料

1.粘合剂：常用不同规格的炼蜜、饴糖、米糊或面糊等，也可用药材浸出液浓缩而成的清膏或浸膏兼作粘合剂。

2.润湿剂：药材细粉本身有粘性时，仅需用润湿剂以诱导其粘性，使之粘结成丸。常用的润湿剂有水、黄酒、醋、稀药汁以及糖液等

二、丸剂的制备

常用的制备方法为搓丸法、泛丸法。

（一）搓丸法　是将药材细粉与适量粘合剂混合制成湿度适宜的可塑性丸块后，分剂量制成丸剂的方法。如蜜丸、糊丸、浓缩丸的制备。

 

 

1.原辅料的准备  药材原料需经粉碎并通过六号筛或五号筛（80～100目筛）。所用的辅料主要是粘合剂，按适当方法加以处理，备用。

2.制丸块  将混匀的药材粉末（或加有辅料）放入捏合机中，加入粘合剂研和，制成适宜的可塑性丸块。

3.制丸条  用螺旋丸条机将丸块挤出成条。

4.分割和搓圆  用双滚筒轧丸机将丸条按丸重等量切割成“毛丸”并搓圆。

5.干燥和整理  根据丸剂性质选择不同温度、不同方法进行干燥。一般丸剂（如浓缩丸）可在80℃以下干燥；如含有芳香挥发性成分应在60℃以下干燥，蜜丸一般不干燥，直接用消毒蜡纸包装。

（二）泛丸法  是指药材粉末加入润湿剂后逐渐制成适宜大小丸剂的方法。如水丸、水蜜丸、浓缩丸、微丸、糊丸等的制备。

 

三、丸剂的质量检查

对丸剂的质量要求和检查项目主要有外观、水分限度、重量差异限度、装量差异限度、溶散时限、微生物限度检查等，应符合规定。

 

练习题

1．丸剂的优点是

A．奏效快   B．生物利用度高   C．作用缓和、持久  D．服用量大

2．微丸的直径小于

A．12.5px      B．25px      C．37.5px    D．2.5mmC