本章小结

药剂学是研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理用药的综合性学科。药物剂型是指根据临床的诊断、治疗或预防的需要将药物制备成不同的给药形式，简称剂型。按照国家药品标准制成各种剂型中的具体药品称为药物制剂,简称制剂。药物制成剂型的重要性体现在：

1.剂型可改变药物的作用性质；

2.剂型可改变药物的作用速度；

3.剂型可改变药物的毒副作用；

4.剂型可产生靶向作用。按照分散系统分类可将剂型分为：溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型。

药品标准是国家对药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定，是保证药品质量，进行药品生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。我国的药品标准主要包括部颁标准和局颁标准。药典是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。药典主要收载疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂。我国药典从1985年以后每五年修订一次，目前使用的是2015年版本的。外国药典主要包括美国药典（USP），英国药典（BP），日本药局方（JP）以及世界卫生组织颁布的国际药典（Ph）。GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，中译文是《药品生产质量管理规范》。GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序，也是新建、改建和扩建医药企业的依据。

 

★关键术语

剂型定义、药物制剂的定义、药物制剂的重要性、剂型的分类、药典的定义、国外药典的简称、GMP的中文全称以及实施GMP的意义

作业

1.按分散系统分类可将药物剂型分为哪些？

2.药典里面一般收载哪些药品？

3.为什么要实施GMP？