真溶液制剂制备

一、真溶液概述

（一）定义：又称低分子溶液剂，系指小分子药物分散在溶剂中制成的均匀分散的液体制剂。分散体系中粒子直径一般<1nm。

（二）分类：

1.溶液剂

 

2.糖浆剂

3.芳香水剂

 

4.醑剂

 

5.甘油剂

 

★（三）五种类型的区别

 

二、五种类型具体情况介绍

（一）溶 液 剂

1.溶液剂的制备方法

溶液剂的制备有二种方法，即溶解法和稀释法。

★（1）溶解法

 

（2）稀释法  先将药物制成高浓度溶液，再用溶剂稀释至所需浓度即得。

2.制备溶液剂时应注意的问题

（1）有些药物虽然易溶，但溶解缓慢，药物在溶解过程中应采用粉碎、搅拌、加热等措施；

（2）易氧化的药物溶解时，宜将溶剂加热放冷后再溶解药物，同时应加适量抗氧剂，以减少药物氧化损失；

（3）对易挥发性药物应在最后加入，以免因制备过程而损失；

（4）处方中如有溶解度较小的药物，应先将其溶解后加入其他药物；

（5）难溶性药物可加入适宜的助溶剂或增溶剂使其溶解。

（二）芳香水剂

1.芳香水剂的质量要求

应澄明，必须具有与原有药物相同的气味，不得有异臭、沉淀和杂质。芳香水剂浓度一般都很低，可矫味、矫臭和分散剂使用。

2. 芳香水剂的制备方法

溶解法和稀释法。

（三）糖 浆 剂

1.糖浆剂的分类

★（1）单糖浆：纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆，浓度为85％（g/ml）或64.7％（g／g）。

（2）矫味糖浆

（3）含药糖浆

2.糖浆剂的质量要求

（1）糖浆剂含糖量应不低于65％（g/ml）；

（2）糖浆剂应澄清，在贮存期间不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象；

（3）含药材提取物的糖浆剂，允许含少量轻摇即散的沉淀。

（4）单糖浆，不含任何药物，除供制备含药糖浆外，一般可作矫味糖浆，如橙皮糖浆、姜糖浆等,有时也用做助悬剂。

3.糖浆剂的制备

（1）溶解法：包括热熔法、冷溶法。

热溶法：热溶法是将蔗糖溶于沸蒸馏水中，继续加热使其全溶，降温后加入其他药物，搅拌溶解、过滤，再通过滤器加蒸馏水至全量，分装，即得。适合于对热稳定的药物和有色糖浆的制备。

冷溶法：将蔗糖溶于冷蒸馏水或含药的溶液中制备糖浆剂的方法。适用于对热不稳定或挥发性药物，制备的糖浆剂颜色较浅。但制备所需时间较长并容易污染微生物。

（2）混合法 系将含药溶液与单糖浆均匀混合制备糖浆剂的方法。适合于制备含药糖浆剂，要注意防腐。

（四）醑剂

1.醑剂的相关要求

醑剂中的药物浓度一般为5％～10％，乙醇浓度一般为60％～90％。醑剂应贮存于密闭容器中，但不宜长期储存。

2.醑剂的制备方法

溶解法和蒸馏法。

（五）甘油剂

1.甘油剂的特点

专供外用的溶液剂。用于口腔、耳鼻喉科疾病。甘油吸湿性较大，应密闭保存。

2.甘油剂的制备

可用溶解法与化学反应法制备。

 

练习题

薄荷水的处方如下：

薄荷油              0.1ml

滑石粉              0.75g

纯化水              加至50ml   

1.滑石粉的作用

2.属于哪种真溶液类型