膜剂与涂膜剂

一、概述

（一）定义：膜剂是指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜状制剂， 通常又称为薄膜剂。

（二）分类：             

（三）膜剂的特点

1．制备工艺简单、适合小量及大量生产；

2．药物含量准确，稳定性好，吸收快，疗效好，可制成缓释膜和多层膜； 

3．生产中无粉尘飞扬，有利于劳动保护；

4．成膜材料用量少、体积小、重量轻、不易破碎，应用、携带、运输较方便；

5．载药量小，只限用于小剂量药物；

6．膜剂有一定韧性，分取剂量不够理想。

（四）膜剂的质量要求

1．成膜材料及辅料应无毒、无刺激性、性质稳定，与药物反应；

2．水不溶性药物应粉碎成极细粉，与成膜材料均匀混合；

3．外观完整光洁，厚度一致，色泽均匀，无明显气泡，多剂量的膜剂，分格压痕应均匀清晰并能撕开。

4．包装材料应无毒，方便使用。

5．除另有规定外，膜剂应密封保存，防止受潮、发霉、变质。

二、常用成膜材料

主要使用天然或合成的高分子物质。

天然的有明胶、阿拉伯胶、虫胶、琼脂、海藻酸及其盐、淀粉、糊精、玉米朊、纤维素衍生物等。

合成的高分子成膜材料有聚乙烯醇（PVA）、聚乙烯醇缩乙醛、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、乙烯-醋酸乙烯共聚物、甲基丙烯酸酯一甲基丙烯酸共聚物等。

三、膜剂的制备

（一）匀浆制膜法

 

涂布机

（二）热塑制膜法

 

（三）复合制膜法

先用匀浆或热塑制膜法将外膜带和药膜制备好，然后采用压制的方法将三者压在一起，形成夹心膜。

 

四、涂膜剂

（一）定义：涂膜剂是将高分子材料及药物溶解在有机溶剂中制成的外用液体涂剂。用时涂于患处，溶剂挥发后形成薄膜，对患处有保护作用，同时能逐渐释放所含药物起治疗作用。

             

（二）组成

涂膜剂主要由药物、成膜材料、挥发性有机溶剂组成。

常用的成膜材料主要由聚乙烯醇缩甲乙醛、聚乙烯醇缩甲丁醛、聚乙烯醇、火棉胶等。

常用的挥发性有机溶剂有乙醇、丙酮、乙酸乙酯、乙醚等。

 

练习题

硝酸甘油膜

硝酸甘油乙醇溶液（10%）  100ml

PVA 17-88                78g

聚山梨酯 80              5g

甘油                     5g

二氧化钛                 3g

纯化水                   400ml

1. 聚山梨酯80在本处方的作用为（     ）

A.助悬剂　  B.增溶剂   C.絮凝剂   D. 矫味剂  E. 防腐剂

2. 二氧化钛的作用为（       ）

A.助悬剂　  B.填充机  C.遮光剂   D.矫味剂   E.防腐剂