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颗粒剂的制备

一、颗粒剂概述

（一）概念：颗粒剂系指药物与适宜的辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，供口服用。颗粒剂可以直接吞服，也可以冲入水中饮入。

（二）分类：

（三）颗粒剂的特点    

与散剂相比，颗粒剂具有以下特点：

1、稳定准确；

2、方便外观好；

3、可包衣；

4、容量法分剂量时不易准确，混合性能较差，颗粒容易分层。

二、颗粒剂的制备工艺

★（一）制粒的目的

1、改善物料流动性

2、防止成分离析

3、利于混合

4、防止粉尘飞扬

5、防止药粉在器壁上的吸附

（二）制粒方法的分类

 

 

1、湿法制粒法

★（1）制备工艺

 

（2）制软材：“手握成团，轻压即散”

（3）制湿颗粒

a挤出制粒法：挤压过筛制粒

 

常用设备：螺旋挤压式、摇摆挤压式、旋转挤压式。

关键：制软材；黏合剂用量；温度、搅拌时间、制粒设备

特点：大小可调；松软可调；缺点不适合连续生产。

b转动制粒法

 

制粒过程：母核形成、母核成长、压实

特点：用于丸剂生产，可制备2~3mm大小的药丸，粒度分布较宽，在使用中受到一定限制。

新设备：离心转动制粒机

c高速搅拌制粒法

 

 

 

在高速搅拌制粒机内完成混合、制软材、分粒与滚圆。

影响因素：黏合剂的种类、加入量与加入方法；原料粉末的粒度；搅拌速度；搅拌器的形状与角度、切割刀的位置。

特点：一步完成；快速；应用广。

    d流化床制粒法

特点：一步完成；颗粒好。

适用性：适用于对湿、热敏感的药物制粒，也用于无糖型及低糖型颗粒剂的制粒；适用于密度相差较大的物料或黏性过大过小的物料。

e喷雾制粒法

特点：颗粒好；利于生产；应防爆。

影响因素：颗粒的直径；干燥速度。

适用性：适用于热敏性物料的制粒。

2、干法制粒

  （1）制备工艺

 

（2）干法制粒的制备方法

    重压法

    滚压法

练习题

1.简述湿法制备颗粒剂的工艺流程。

2.简述颗粒剂的特点。