常用浸出制剂制备
一、汤剂
（一）概念：指中药材或饮片加水煎煮，去渣取汁制成的液体剂型，亦称汤液。主要供内服，少数外用作洗浴、熏蒸、含漱用。
（二）特点
1、中医辨证施治，随症加减的原则；
2、复方，充分发挥药多种成分的综合疗效和特点；
3、液体制剂的特点，即吸收快，能迅速发挥药效；
4、易行，溶媒来源广，价格低廉；
5、煎制、使用和携带不变，易霉变，口服体积大，味苦等缺点。
（三）制备方法
1、流程
2、制备要点
（1）煎器的选择：砂锅、陶器、搪瓷、不锈钢
（2）药材的加工：切制成饮片或粗颗粒
（3）药材的加水量：药材量的5～10倍
（4）饮片浸泡时间和煎煮时间、煎煮次数
（5）药物的加入顺序与特别处理
（四）质量要求
二、中药合剂与口服液
（一）概念
中药合剂是指中药饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的口服液体制剂。其单剂量灌装者称为口服液。
（二）生产流程
（三）中药合剂的制备
1、浸取
2、纯化、浓缩
三、酒剂
（一）概念
酒剂：指药材用蒸馏酒浸取的澄清的液体制剂，又名药酒。药酒多供内服，为矫味着色可加适量糖或蜂蜜。
（二）制备方法
（1）冷浸法
（2）热浸法
（3）渗漉法
（4）回流提取法
（三）质量要求
1、配置后的酒剂需静置澄清，滤过后分装于洁净的容器中。在存储期间允许有少量摇之易散的沉淀。除另有规定外，酒剂应密封，置阴凉处储藏。
2、除另有规定外，酒剂应进行乙醇量、总固体、甲醇量、装量、微生物限度检查。
四、酊剂
（一）概念
酊剂 系指饮片用规定浓度乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂，也可用流浸膏稀释制成。可供内服或外用。
（二）质量要求
1、含有毒剧药品（药材）的酊剂，每100ml相当10g；
2、其它酊剂每100ml相当原药物20g。
（三）制备方法
1、溶解法
2、稀释法
3、浸渍法
4、渗漉法 制备酊剂较常用的方法
（四）制备与储藏注意事项
选择适宜乙醇浓度，最低浓度为30% ；久贮发生沉淀，可过滤除去，调整乙醇含量和有效成分含量至规定标准，仍可使用。
五、流浸膏剂与浸膏剂
（一）概念
流浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准而制成的液体制剂，如甘草流浸膏。
浸膏剂：系指药材用适宜的溶剂浸出有效成分，蒸去部分溶剂，调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂，如刺五加浸膏。
（二）特点
浸膏剂的特点：①有效成分含量高；②制剂中不含或含极少量溶剂，易吸湿或失水硬化；③有效成分挥发损失大于流浸膏剂；④浸膏剂可以是单味制剂，也可以是复方制剂；⑤浸膏剂多作原料用。
（三）制备方法
1、流浸膏剂的制备 流浸膏剂除另有规定外，一般都以不同浓度乙醇为溶剂，用渗漉法制备，亦可用浸膏剂加规定溶剂稀释制成。按渗漉法制备流浸膏，其制备过程主要包括渗漉、浓缩及调整含量三个步骤。
▲对在放置过程中发生沉淀的流浸膏剂，可采用以下两项处理方法：
（1）流浸膏剂在放置过程中如发生沉淀，可以滤过除去，测定含量并作适当调整后，如符合规定标准的可使用。
（2）如果发生沉淀的原因是由于乙醇含量降低引起的，应先调整乙醇的含量，然后按上述沉淀处理方法处理。
2、浸膏剂的制备 除另有规定外，浸膏剂用煎煮法或渗漉法制备。全部煎煮液或渗漉液应低温浓缩至稠膏状，加稀释剂或继续浓缩至规定的量。一般可分为浸出、精制、浓缩、干燥、调整浓度等五个步骤。
六、煎膏剂
（一）概念
煎膏剂系指药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半流体制剂，又称膏滋。
（二）制备
煎膏剂的制备工艺流程 煎煮→浓缩→收膏→分装→成品。
1、煎煮
药材一般以煎煮法浸提。药材饮片加水煎煮2～3次，每次2～3h，合并煎液，静置澄清35h，吸取上清液，滤过，备用。若为新鲜果类，则宜洗净后压榨取汁，果渣加水煎煮，煎液与果汁合并备用。也可用适宜浓度的乙醇为溶剂浸提药材中的有效成分，浸提液回收乙醇后备用。
2、浓缩 将浸提液浓缩至规定的相对密度，即得清膏。
3、炼糖或炼蜜
煎膏剂中的蔗糖和蜂蜜必须炼制后加入，其目的在于去除杂质，杀灭微生物，减少水分，防止煎膏剂产生“返砂”（煎膏剂贮藏一定时间后析出糖的结晶）现象。炼糖的方法是：取蔗糖加入糖量一半的水及0.1%的酒石酸，加热溶解保持微沸，至糖液呈金黄色，转化率达40%～50%。
返砂与煎膏剂所含总糖量和转化糖有关。总糖量控制在85%以下，转化率控制在40～50%。
4、收膏
清膏中加入规定量的炼糖或炼蜜，不断搅拌，继续加热熬炼至规定的标准即可。除另有规定外，加炼糖和炼蜜的量一般不超过清膏量的3倍。收膏时随着药液稠度的增加，加热温度可相应降低。收膏时的相对密度一般在1.40左右。
5.分装与贮藏
煎膏剂应分装在洁净干燥灭菌的大口容器中，待充分冷却后加盖密闭，以免水蒸气冷凝后流回膏滋表面，久贮后表面易产生霉败现象。煎膏剂应贮藏于阴凉干燥处，服用时取用器具亦须干燥洁净。
（三）特点
浓度高、体积小、有良好的保存性，便于服用；药性滋润，适用于慢性疾病的治疗。
练习题
1.除另有规定外，含有毒性药物的酊剂，每100ml应相当于原饮片（ ）
A、10g B、20g C、30g D、40g E、50g
2.益母草膏属于（ ）
A、混悬剂 B、煎膏剂 C、流浸膏剂 D、浸膏剂 E、糖浆剂
