药剂学实验（GMP实训）

孙娜

目录

  • 1 固体制剂GMP车间安全教育
    • 1.1 课前问卷
    • 1.2 课程教学安排
    • 1.3 安全教育内容学习
    • 1.4 固体制剂车间岗位操作法
    • 1.5 小组讨论与总结思考
  • 2 维生素C颗粒剂的制备及工艺优化
    • 2.1 课前问卷
    • 2.2 粉碎机操作规程
    • 2.3 粉碎机与振动筛操作示范
    • 2.4 三维混合机操作规程
    • 2.5 高速混合制粒机操作规程
    • 2.6 颗粒剂包装机操作规程
    • 2.7 任务要求
    • 2.8 小组讨论与总结思考
  • 3 对乙酰氨基酚硬胶囊剂的制备及工艺优化
    • 3.1 课前问卷
    • 3.2 胶囊剂填充机操作规程
    • 3.3 任务要求
    • 3.4 小组讨论与总结思考
  • 4 乙酰水杨酸片剂的制备及其质量评定
    • 4.1 课前问卷
    • 4.2 压片机的操作规程
    • 4.3 片剂的质量检查
      • 4.3.1 智能片剂四用仪
    • 4.4 片剂的包衣
      • 4.4.1 包衣机操作规程
    • 4.5 片剂的包装-泡罩
    • 4.6 任务要求
    • 4.7 小组讨论与总结
  • 5 原料药片剂处方设计、制备及工艺优化
    • 5.1 思考
    • 5.2 片剂制备工艺设计
    • 5.3 任务要求
  • 6 实验总结报告
    • 6.1 报告要求及评分标准
任务要求
1. 乙酰水杨酸片剂的制备

素片处方：                             

 

药物及辅料

 		 

用量

 
 

阿司匹林（乙酰水杨酸）

 		 

2.5g

 
 

微晶纤维素

 		 

3.0 g

 
 

羧甲基淀粉钠

 		 

0.5 g

 
 

羧甲基淀粉钠

 		 

0.5 g

 
 

酒石酸

 		 

0.08 g

 
 

2%HPMC醇水液

 		 

适量

 
 

滑石粉

 		 

适量（约4%）

 

 包衣处方：                              

 

药物及辅料

 		 

用量

 
 

Ⅱ号丙烯酸树脂

 		 

5.0g

 
 

邻苯二甲酸二乙酯

 		 

1.0g

 
 

蓖麻油

 		 

2.0g

 
 

聚山梨酯80

 		 

1.0 g

 
 

滑石粉（120目）

 		 

1.5 g

 
 

二氧化钛（120目）

 		 

适量

 
 

85%乙醇

 		 

加至100ml

 
2. 质量检查：本实验要求对生产的乙酰水杨酸素片和包衣片进行质量检查，包括：重量差异、硬度、脆碎度、崩解时限和溶出度。