任务要求
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企业反应该片剂主药质量问题有:(1)片重差异大;(2)含量不均匀(5mg/片);(3)药物溶出度差
传统处方:
| 原辅料名称 | 1000片剂量 | 备注 |
| 盐酸马尼地平 | 10g | 主药 |
| 乳糖 | 87.5g | 填充剂 |
| 淀粉 | 37.5g | 填充剂 |
| 交联聚维酮 | 3g | 崩解剂 |
| 10%PVPK30 | 适量 | 粘合剂 |
| 硬脂酸镁 | 0.75g | 润滑剂 |
任务:在前期试验的基础上,结合企业生产相关质量问题,要求学生对许昌恒生制药公司生产的原料药盐酸马尼地平,进行片剂方案设计、制备及工艺优化。

