Drug Regulation
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学习要求:
掌握药品管理规范领域相关词汇,熟悉药品管理规范领域常见表达
重点:课件中蓝色高亮显示单词及短语需重点掌握
课前提醒:
1. 药品生产质量管理规范是药品行业普遍采用的质量体系,请大家搜搜看,我国现行的GMP 认证体系中,什么时候需要企业向药品监督管理部门提请GMP 认证,这项认证是一劳永逸的吗?
2. 课前请同学们先观看两个GMP 相关背景知识链接,再开始今天的阅读学习。
(1). 制药行业GMP发展史
(2). 制药行业GMP六大系统

