教学目标及要求：

1. 掌握临床研究设计与实践各环节介绍；

2. 熟悉临床研究立项选题构思来源；

         3.了解临床研究质量控制和数据管理。

         教学内容：

       1. 大健康

1）大健康的内涵

2）健康中国“三步走”，“治已病”转向“治未病”

2. 临床研究

            1）临床研究立项选题

             I）临床研究为什么重要？

            II）临床研究的临床价值和创新性

          2）临床研究设计

             I）临床研究设计的科学性：随机、对照、盲法等

        II）临床研究设计方案的选择，样本量的估算

            III）临床研究指标的合理选择

      3）临床研究实践

           I）伦理审查

          II）生物样本保存

         III）人类遗传资源备案

        IV）临床研究注册

        V）数据库建立和临床数据资源提取

       VI ）干细胞临床研究备案

       VII）临床医学研究人才培养

       VIII）高质量临床研究导向

       IX）临床研究继续教育培训

4）临床研究质量控制和数据管理

  I）临床研究质量控制：以RCT为例

  II）数据收集和数据管理

5）学科交叉

  I）“双一流”建设学科交叉

  II）交叉学科研究

3.小结

教学重点难点：

1. 临床研究设计与实践环节

         2.“四新”时代如何真正落地学科交叉融合，促进医学发展

启发式提问：

1. 医生职责是看病，为什么还需要做研究？

2. 你了解临床研究中保护受试者权益吗？

3. 你参与过临床研究么？认为实践中哪些环节最重要？