目录

  • 1 模块一 临床试验研究
    • 1.1 项目一 临床试验概述
    • 1.2 项目二 临床试验简史
    • 1.3 项目三 相关法规
  • 2 模块二 临床研究协调员职业素养
    • 2.1 项目一 职业道德
    • 2.2 项目二 沟通技巧
    • 2.3 项目三  电话礼仪和邮件礼仪
    • 2.4 项目四  其他职业礼仪
    • 2.5 项目五  抗压能力
    • 2.6 项目六 CRC职业发展
  • 3 模块三 方案解读与执行评估
    • 3.1 临床试验方案的解读
  • 4 模块四  研究参与者权益保护
    • 4.1 研究参与者权益保护
  • 5 模块五 临床研究实施
    • 5.1 伦理基础知识
    • 5.2 启动准备及启动会
    • 5.3 知情同意
    • 5.4 研究参与者管理
    • 5.5 安全性事件管理
    • 5.6 试验用药品管理
    • 5.7 试验用物资管理
    • 5.8 生物样本管理
    • 5.9 生物安全及CRC职业防护
    • 5.10 医疗废物处理
    • 5.11 人类遗传资源管理
    • 5.12 合同与费用
    • 5.13 项目交接
    • 5.14 现场检查
    • 5.15 监查/稽查/检查配合
    • 5.16 远程监查
    • 5.17 项目质控
    • 5.18 项目试验现场关闭
  • 6 模块六 数据管理与文件管理
    • 6.1 项目一 数据管理
      • 6.1.1 临床试验电子化系统的使用
      • 6.1.2 EDC录入与数据质疑
      • 6.1.3 临床试验数据管理概述 
      • 6.1.4 CRC生物统计概述
      • 6.1.5 数据安全
    • 6.2 项目二 文件管理
项目一 职业道德

1.从业能力要求


2.科研诚信