医疗器械概论

曲华、杜金阁、孟葳、李秀存、刘萌、王朝阳

目录

  • 1 课程信息
    • 1.1 课程特点
    • 1.2 课程教学目标
    • 1.3 课程内容和要求
    • 1.4 课程教学大纲
    • 1.5 教材及参考资料
  • 2 课程教师简介
    • 2.1 曲华
    • 2.2 王朝阳
    • 2.3 杜金阁
    • 2.4 李秀存
    • 2.5 刘萌
    • 2.6 孟葳
  • 3 《医疗器械概论》知识点讲解
    • 3.1 第一节 医疗器械概论
    • 3.2 第二节 医疗器械通用名称命名规则
    • 3.3 第三节 医疗器械分类管理原则及判定依据
    • 3.4 第四节 医疗器械分类方法及分类目录
    • 3.5 第五节 医疗器械标准及管理职责
    • 3.6 第六节 医疗器械注册管理办法和要求
    • 3.7 第七节 解读医疗器械说明书和标签
    • 3.8 第八节 正确识别医疗器械唯一标识
    • 3.9 第九节 医疗器械注册检验、临床评价与注册
    • 3.10 第十节 医疗器械风险管理
    • 3.11 第十一节 医疗器械监督检查相关要求
    • 3.12 第十二节 医疗器械不良事件管理及召回
    • 3.13 第十三节 医疗器械单位的采购管理
    • 3.14 第十四节 医疗器械的使用管理
    • 3.15 第十五节 医疗器械的维修和保养管理
    • 3.16 第十六节 医疗器械使用质量监督要求
    • 3.17 第十七节 手术器械的日常监测与维护保养
    • 3.18 第十八节 手术器械损坏的常见原因及维护
    • 3.19 第十九节 医疗器械制造工艺
    • 3.20 第二十节 基础外科手术器械
    • 3.21 第二十一节 外科机器人手术器械
    • 3.22 第二十二节 无源腔境外科手术器械
    • 3.23 第二十三节 有源腔镜外科手术器械
    • 3.24 第二十四节 电外科手术器械1
    • 3.25 第二十五节 电外科手术器械2
    • 3.26 第二十六节 医疗器械清洁用水处理设备
    • 3.27 第二十七节 医疗器械清晰消毒设备
    • 3.28 第二十八节 医疗器械灭菌设备
    • 3.29 第二十九节 动力系统手术器械
  • 4 课程章节学习指导
    • 4.1 第一章 医疗器械概论
    • 4.2 第二章 医疗器械命名及分类
    • 4.3 第三章 医疗器械标准化管理
    • 4.4 第四章  医疗器械注册管理
    • 4.5 第五章 医疗器械风险管理
    • 4.6 第六章 医疗器械监督检查
    • 4.7 第七章 医疗器械的使用管理
    • 4.8 第八章 CSSD相关手术器械
  • 5 课程讨论主题
    • 5.1 讨论题目1
    • 5.2 讨论题目2
    • 5.3 讨论题目3
    • 5.4 讨论题目4
    • 5.5 讨论题目5
    • 5.6 讨论题目6
    • 5.7 讨论题目7
    • 5.8 讨论题目8
第八章 CSSD相关手术器械

第八章 CSSD相关手术器械

学习内容:

CSSD相关手术器械的分类、适用范围及功能,常见的各类别CSSD相关手术器械,以及它们的适用范围及功能;介绍消毒灭菌设备的基本知识。

学习要求:

掌握CSSD相关常见手术器械的功能,熟悉各类手术器械的适用范围,了解其分类及构造特点;熟练掌握各种消毒灭菌设备的结构原理及操作方法。

测验题:

判断题

1. 外科手术就是通过对人体组织进行“破坏和重建”来达到治疗疾病的目的。

答案 对

 

2. 布巾钳使用前后需要确认工作端的完整性,避免器械尖端碎片遗留体内,并保证布巾钳的性能良好。

答案 对

 

3. 床旁机械臂系统是外科手术机器人的控制中心。

答案 错

 

4.普通止血钳在骨科手术中可用于夹持钢板、钢钉等。

答案 错

 

单选题

1. 腔镜持针器类器械在使用前一定要检查持针钳的(   )。

A 完整性   B功能性   C清洁度   D 光亮度

答案 A

 

2.钛夹钳类器械根据前端形状的不同,可分为直形、勾型、(   )、横行等。

A圆形   B纵行   C方形   D 三角形

答案 B

 

3. 可通电腔镜手术器械要保证(  )完好,

A清洁 B  电极线配套  C器械性能良好  D 绝缘层

答案 D

 

4. (   )被制定为有记忆使用次数功能

A 穿刺器 B手术镜头  C床旁机械臂系统  D 机器人手术器械

答案 D

 

多选题

1.外科手术机器人由(   )部分组成

A手术医生控制台 B床旁机械臂系统C影像处理系统D成像镜头 E机器人手术器械

答案 ABC

 

2.分离结扎钳根据头部齿型可分为以下哪几种?

A.    横齿    B. 竖齿    C. 网纹齿    D. 凹凸齿

答案 ABC

 

3.以下材质可用于制造手术器械的是?

A.    马氏体不锈钢    B. 高分子材料    C. 胶木    D. 钛合金

答案 ABCD

 

4.下列属于腹部肝胆外科使用的拉钩有哪些?

A. 阑尾拉钩    B. 腹壁拉钩    C. 深部拉钩   D. 胆道拉钩

答案 ABCD

 

5.下列属于被病原体污染的器具需单独进行处理的传染病是?

A. 朊病毒    B. 气性坏疽   C.乙肝    D.突发原因不明的传染病

答案 ABD

 

6.在消毒供应中心清洗器械时可以使用下列哪些清洗工具?

A. 软毛刷   B. 纱布    C. 钢丝球   D. 百洁布

答案 AB

 

7.超声波清洗机适用于哪种器械的清洗(   )

A  含有深孔    B盲孔    C有凹凸槽   D光学精片   

答案 ABC

 

简答题

1. 造成灭菌湿包的原因有哪些?

答题要点与评分标准:

灭菌设备老化,抽真空能力下降;程序中干燥时间太短;装载量过大;摆放不正确;程序结束后立刻将推车拉出,导致骤冷。(答对一条1分)

 

2. 压力蒸汽灭菌器的灭菌原理是什么?

答题要点与评分标准:

将内室冷空气排除,以饱和的湿热蒸汽作为灭菌因子,在一定温度和时间的组合作用下,实现对可被蒸汽穿透的物品进行穿透及加热,此时沾染在物品上的微生物在高温,高湿,高压的环境下,蛋白质及核酸发生变性,导致微生物死亡,最终达到对物品进行灭菌的目的。