讨论题目2
上一节
下一节
2.手术剪是否是医疗器械,如果属于医疗器械,那么是属于第几类医疗器械。(第二章)
讨论指导:
首先分类原则及分类方法,依据第二节内容中就明确了分类原则及方法,根据不同的情形,进行分析;
然后,根据分类判定依据及原则、分类判定表,结合医疗器械分类目录,对产品进行判定。
示例答案:
1.从结构特征方面分析,手术剪为无源医疗器械。
2.从是否接触人体方面分析,手术剪为接触人体器械。
3.从使用形式方面分析,手术剪为重复使用手术器械。
4.从使用状态或者其产生的影响方面分析,手术剪:使用时限为暂时使用;接触人体的部位分为皮肤或腔道(口)、创伤或组织。
根据医疗器械分类原则及分类判定表进行分类判定,属于第一类医疗器械。

