医疗器械概论

曲华、杜金阁、孟葳、李秀存、刘萌、王朝阳

目录

  • 1 课程信息
    • 1.1 课程特点
    • 1.2 课程教学目标
    • 1.3 课程内容和要求
    • 1.4 课程教学大纲
    • 1.5 教材及参考资料
  • 2 课程教师简介
    • 2.1 曲华
    • 2.2 王朝阳
    • 2.3 杜金阁
    • 2.4 李秀存
    • 2.5 刘萌
    • 2.6 孟葳
  • 3 《医疗器械概论》知识点讲解
    • 3.1 第一节 医疗器械概论
    • 3.2 第二节 医疗器械通用名称命名规则
    • 3.3 第三节 医疗器械分类管理原则及判定依据
    • 3.4 第四节 医疗器械分类方法及分类目录
    • 3.5 第五节 医疗器械标准及管理职责
    • 3.6 第六节 医疗器械注册管理办法和要求
    • 3.7 第七节 解读医疗器械说明书和标签
    • 3.8 第八节 正确识别医疗器械唯一标识
    • 3.9 第九节 医疗器械注册检验、临床评价与注册
    • 3.10 第十节 医疗器械风险管理
    • 3.11 第十一节 医疗器械监督检查相关要求
    • 3.12 第十二节 医疗器械不良事件管理及召回
    • 3.13 第十三节 医疗器械单位的采购管理
    • 3.14 第十四节 医疗器械的使用管理
    • 3.15 第十五节 医疗器械的维修和保养管理
    • 3.16 第十六节 医疗器械使用质量监督要求
    • 3.17 第十七节 手术器械的日常监测与维护保养
    • 3.18 第十八节 手术器械损坏的常见原因及维护
    • 3.19 第十九节 医疗器械制造工艺
    • 3.20 第二十节 基础外科手术器械
    • 3.21 第二十一节 外科机器人手术器械
    • 3.22 第二十二节 无源腔境外科手术器械
    • 3.23 第二十三节 有源腔镜外科手术器械
    • 3.24 第二十四节 电外科手术器械1
    • 3.25 第二十五节 电外科手术器械2
    • 3.26 第二十六节 医疗器械清洁用水处理设备
    • 3.27 第二十七节 医疗器械清晰消毒设备
    • 3.28 第二十八节 医疗器械灭菌设备
    • 3.29 第二十九节 动力系统手术器械
  • 4 课程章节学习指导
    • 4.1 第一章 医疗器械概论
    • 4.2 第二章 医疗器械命名及分类
    • 4.3 第三章 医疗器械标准化管理
    • 4.4 第四章  医疗器械注册管理
    • 4.5 第五章 医疗器械风险管理
    • 4.6 第六章 医疗器械监督检查
    • 4.7 第七章 医疗器械的使用管理
    • 4.8 第八章 CSSD相关手术器械
  • 5 课程讨论主题
    • 5.1 讨论题目1
    • 5.2 讨论题目2
    • 5.3 讨论题目3
    • 5.4 讨论题目4
    • 5.5 讨论题目5
    • 5.6 讨论题目6
    • 5.7 讨论题目7
    • 5.8 讨论题目8
曲华


曲华,本科、主任护师,青岛大学、滨州医学院护理硕士研究生导师。现任烟台毓璜顶医院手术部总护士长,兼任山东省护理学会手术室专业委员会副主任委员;烟台市手术室专业委员会主任委员;中华护理学会手术室专业委员会专家库成员;山东省人力资源管理协会消毒供应人才培养与管理专业委员会副主任委员;山东省消毒供应质控中心质量控制专家委员会副主任;专家委员会中国医疗保健国际交流促进会护理分会手术室专业组副组长,中华现代护理杂志审稿专家。2008年12月获中华护理学会手术室专科护士师资证书。

从事手术室护理工作33年,手术室、消毒供应护理管理工作20余年,主要研究方向:护理质量安全管理、护士培训、信息化功能研发等;在国内二十余个省市授课70余次,作为项目负责人举办国家级等继续教育项目十余项,完成《好医生网站》国家级远程继续教育项目一项。主持省市级课题三项(在研一项), 参与科研项目五项。主持研究课题获得中华护理学会科技奖三等奖两项,山东省软科学一等奖一项,烟台市科技进步二等奖一项,获全国首届手术室护理创新大赛一等奖一项。主编42.6万字的《手术室护士手册》三部,人民卫生出版社出版;参编著作八部,并参与编写了一部大学本科教材。以第一作者在各级期刊发表学术论文三十余篇。获得“山东省百佳护士”、“烟台市五一劳动奖章”、“烟台市十大杰出护士、烟台市十佳女职工建功立业标兵、全国优质护理示范先进个人等荣誉30余项。