课程包括医疗器械概论，介绍了与医疗器械相关的基础理论知识；医疗器械风险管理、医疗器械标准化管理、医疗器械命名及分类、医疗器械产品注册管理、医疗器械监督检查、医疗器械的使用管理，系统的介绍了医疗器械行业的产业特征，涉及医疗器械的生产、注册、试验以及规范管理等；医院CSSD相关手术器械，重点探讨与医院消毒供应中心相关的医疗器械，也是本书的重点章节。要求学员通过视频学习以及参考有关学习资料，了解医疗器械管理相关法规，把握医疗器械消毒灭菌器械的种类及特点，以及各类常用手术器械的名称、分类、功能及使用注意事项。并借助每章设置学习目的和学习要点，帮助自身掌握教材重点内容；浏览医疗器械的网站，了解近几年卫健委出台的系列文件，更好的理解课程设置的必要性，提高自身理论联系实际、分析解决问题的能力。